FDA批准利伐沙班标签更新
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准某德国知名药企与合作伙伴某美国综合性医疗保健企业更新Xa因子抑制剂利伐沙班的标签,纳入10 mg每天一次剂量,用于美国复发性静脉血栓栓塞(VTE)的延长治疗。标签更新用于已经接受至少6个月标准抗凝治疗的处于深静脉血栓(DVT)和/或肺栓塞(PE)持续风险的患者。
环球医学 - 利伐沙班,FDA,标签 - 2017-11-02
FDA更新抗肥胖药物BELVIQ(盐酸氯卡色林)的标签
卫材制药公司近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已接受其补充新药申请(sNDA),用以更新BELVIQ(盐酸氯卡色林)的用药标签。
网络 - 盐酸氯卡色林,肥胖,不良心血管事件 - 2019-02-27
FDA指南:药敏试验(AST)系统设备–更新设备标签中的断点
FDA发布本指南是为了提供建议,以更新药敏试验(AST)系统器械标签中的药敏试验解释标准(STIC)(也称为“断点”),以响应FDA认可的药敏试验解释标准网站上发布的断点更新。
FDA官网 - 药敏试验 - 2023-12-11
FDA 指南:抗菌药敏感性测试(AST)系统设备-设备标签中的更新断点
FDA发布本指南,为更新抗菌药敏感性测试系统设备的设备标签中的敏感性测试解释标准(STIC)(也称为"断点")提供建议,以回应在fda认可的抗菌药敏感性测试解释标准网站上公布的断点更新。
FDA官网 - 抗菌药敏感性测试 - 2023-10-08
勿上“儿童专用”标签的当
儿童牛奶、儿童饮料、儿童蛋糕……当越来越多的食品被贴上“儿童专用”标签后,就会变得身价倍增。然而,为了孩子健康,不少家长都情愿买单。打上“儿童”牌真的就健康了吗?
21世纪药店 - 营养素,高钙,儿童药 - 2017-07-18
FDA 指导文件:容器标签和纸箱标签设计的安全考虑,以尽量减少用药错误
本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。它提供了一套原则和建议,以确保产品容器标签
FDA官网 - 用药错误,标签设计 - 2022-07-09
中药饮片标签撰写指导原则(试行)
为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》,指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期,国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局官网 - 中药饮片 - 2023-07-31
保健品何时摘下“尴尬”标签
近日,国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门,在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证;不得涉及疾病预防、治疗功能……
科技日报 - 保健市场,混乱,药食同源 - 2019-01-24
万艾可有防伪标签吗?
网络 - 万艾可 - 2019-06-14
FDA更新食物营养标签
根据新闻稿,美国食品药品管理局(FDA)已经公布了最新的包装食物的营养成分标签。新的标签具有不同的格式和附加信息,旨在帮助消费者做出健康的食物选择。“20多年来,美国人一直依靠营养事实标签作为热量、脂肪和其他营养物质的主要信息来源,以帮助他们了解所吃的食物,”FDA专员Robert Califf博士说:“最新的标签将对以前的进行改善,帮组消费者做出更明智的选择
MedSci原创 - FDA,食物,营养 - 2016-05-21
FDA更新妊娠及哺乳期用药标签信息发布规则
12月3日,美国FDA发布一项最终规则,该规则对于妊娠及哺乳期间用药信息如何在处方药及生物产品标签中表述设定了标准。
丁香园 - 妊娠,FDA,用药,哺乳,Kweder - 2014-12-11
Tob control:烟盒上的图形警示标签比文字警示标签更有效
2010年,美国食品药品监督管理局(FDA)推出了一系列36种香烟包装盒上的图形戒烟警示标签。 最近,美国学者的一项研究显示,与仅有文字的戒烟警示相比,这36种图形戒烟警示标签可以增加对于抽烟影响健康的焦虑相关反应,并减少抽烟动机,其中一些图形比另一些更有效。
医学论坛网 - 烟盒,戒烟警示标签,图片 - 2013-05-17
FDA容器标签和纸箱标签设计的安全考虑,以尽量减少用药错误
本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。 它提供了一套原则和建议,以确保产品容器
FDA - 标签设计 - 2022-08-08
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