梯瓦Evista仿制药获FDA批准
仿制药巨头梯瓦(Teva)3月4日宣布,药物Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg)获FDA批准,该药是礼来(Eli Lilly)品牌药Evista片(易维特,通用名:盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司,因此获得了180天的市场独占权(marketing exclusivity)。梯瓦称,将在未来1
生物谷 - FDA,梯瓦,雷洛昔芬 - 2014-03-05
梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
梯瓦(Teva)2月13日宣布,白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。
生物谷 - 新药,FDA,Synribo,白血病药物 - 2014-02-14
梯瓦(Teva)抗过敏喷鼻剂Qnasl获FDA批准
2012年3月26日,梯瓦(Teva)公司周一宣布,FDA批准其药物Qnasl用于鼻过敏症(nasal allergy symptoms)的治疗。梯瓦(Teva)公司的股票价格在今晨早盘交易中上涨50美分
生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-16
CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp Spiromax
瓦(Teva)2月21日宣布,药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-24
梯瓦在美国推出首个偏头痛贴片Zecuity
仿制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出偏头痛贴片Zecuity(舒马曲坦离子渗透经皮给药系统),该药于2013年获FDA批准用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗,是FDA批准的首款也是唯一一款偏头痛贴片Zecuity由NuPathe公司开发,梯瓦在2014年1月耗资1.44亿美元收购NuPa
生物谷 - 偏头痛,神经血管病 - 2015-09-09
梯瓦Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘
近日,梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息,其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准,用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。
生物谷 - 梯瓦,哮喘 - 2016-03-26
美国对多家阿片类药物厂商展开刑事调查 强生、梯瓦……
阿片药物成瘾在美国已成为一种流行病。据美国疾病预防控制中心(CDC)统计,1999-2017年,美国处方阿片类药物过量导致的死亡人数接近25万人。2017年,美国卫生和公共服务部正式确认这一危机,并宣布进入公共卫生紧急状态。
新浪医药新闻 - 阿片类药物,强生,梯瓦 - 2019-11-29
梯瓦亨廷顿症药物SD-809被FDA拒绝批准
近日梯瓦神经药物管线在美国审批方面遭遇重大挫折,FDA拒绝批准其亨廷顿舞蹈病药物deutetrabenazine。FDA发表关于deutetrabenazine (SD-809)的完全回应函表示,需要梯瓦进一步检测使用deutetrabenazine后的一些代谢指标。梯瓦的deutetrabenazine 原本是由美国Auspex公司研发的一种氘化药物,去年5月份,梯瓦以35亿美元收购了这
生物谷Bioon.com - 罕见病,亨廷顿舞蹈症 - 2016-06-05
梯瓦每月一次哮喘药新药Cinqaero获欧盟批准,GSK将临劲敌
全球仿制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,该公司研发的一款治疗哮喘的单抗药物Cinqaero(reslizumab)获得欧盟委员会(EC)批准,联合其他药物作为一种维持疗法,用于过去一年中发生至少一次哮喘发作在美国,reslizumab于2016年3月获FDA批准,其品牌名为Cinqair,该药也是继英国制药巨头葛兰素史克(
生物谷 - IL-5单抗,reslizumab - 2016-08-23
梯瓦与上药控股进一步深化战略合作,借进博东风加速本土化商业进程
今年6月,固派松®(醋酸格拉替雷注射液)获国家药品监督管理局的上市批准,为多发性硬化患者提供了新的治疗选择。
梅斯医学 - 2023-11-07
营养不良的五阶梯治疗
作者:石汉平,许红霞,李苏宜,曹伟新,李薇,巴一,陈公琰,王昆华,齐玉梅,陈子华,于康,江华,胡雯,丛明华,陈俊强、李增宁,方玉,葛声,王新颖,林源,管文贤,罗琪(中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会,广州)营养不良(本文特指营养不足)无论在住院患者、还是社区人群都是一个严重问题,老年人、恶性肿瘤及其他良性慢性消耗性疾病患者是营养不良的高发人群。营养不良的严重后果众所周知,而营养不良的规范
肿瘤代谢与营养电子杂志 - 营养不良,阶梯治疗,肠内营养 - 2015-07-24
强生旗下TB药物Sirturo获欧盟支持 梯瓦制药旗下MS药物Laquinimod被推迟
12月20日,欧洲药品监管机构推荐批准强生旗下一款创新性肺结核药物,但梯瓦制药备受期待的多发性硬化症新药的推荐批准决定确被推迟。此前预计EMA将在本周对梯瓦制药的Laquinimod做出是否推荐批准的决定,但这次的决定被推迟了,这款药物用于治疗多发性硬化症,
dxy - Sirturo,Laquinimod - 2013-12-25
梯瓦推出降压药伊贝沙坦
日前,梯瓦宣布向美国市场推出拥有排他性销售权的降压仿制药。这两个仿制药为厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)。由于去年公司甚少向市场推出重大的仿制药品种,梯瓦在美国的仿制药销售额下降了32%。公司美洲区总裁表示,今年梯瓦将推出更多新的仿制药,以应对强劲的市场竞争。根据2011年财务报告,梯瓦总销售
医药经济报 - 新药,FDA - 2012-04-25
梯瓦制药旗下一周注射三次的新型克帕松或将很快获批
近日,梯瓦制药乐观地表示,旗下多发性硬化症旗舰药物克帕松(Copaxone)新型药物会在不久的将来获得FDA批准。梯瓦制药称新型克帕松每周只需注射三次,相信能吸引45%的克帕松用药患者转变成新型药物的使用者。 克帕松占梯瓦销售收入的20%,利润占到50%,尽管该公司是世界上最大的仿制药销售商。分析人士认为梯瓦制药在今年克帕松廉价仿制药冲击市场之前,提高患者的转化率是至关重要的。 梯瓦制药本月早
睿医 - 新型克帕 - 2014-01-23
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