欧洲药品管理局（EMA）开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta
Oxbryta（voxelotor）旨在治疗12岁及以上的镰状细胞病（SCD）患者的溶血性贫血。
MedSci原创 - EMA，镰状细胞，镰状细胞贫血，Oxbryta - 2021-01-30
欧洲药品管理局（EMA）授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先药品资格（PRIME）
ARU-1801是一种针对镰状细胞疾病的研究性基因疗法。
MedSci原创 - 镰状细胞病，ARU-1801，镰状细胞病(SCD) - 2021-02-04
欧洲药品管理局（EMA）：允许“同情使用”瑞德西韦（remdesivir）治疗COVID-19
欧洲药品管理局（EMA）近日表示，其人用药品委员会（CHMP）建议“同情使用”吉利德科学公司的研究性抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）来治疗COVID-19。
MedSci原创 - 瑞德西韦，Covid-19 - 2020-04-04
欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请
欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，曲妥珠单抗，生物仿制药，营销授权申请 - 2019-06-01
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品管理局（EMA）将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两种副反应——复杂局部疼痛综合征(CRPS)以及体位性心动过速综合征（PoTS），他们试图调查清楚这两种副反
生物谷 - HPV疫苗，EMA，宫颈癌 - 2015-07-16
欧洲药品管理局在英国脱欧前搬离伦敦
上星期六，欧洲药品管理局EMA工作人员下降了欧盟成员国的28面旗帜，并向伦敦办事处告别，迁往荷兰。搬迁的下一阶段应在几周内完成，当时EMA工作人员从3月1日起开始搬进位于阿姆斯特丹的Spark大楼。
MedSci原创 - 脱欧，欧洲药品管理局，EMA，搬迁，荷兰 - 2019-01-28
欧洲药品管理局（EMA）授予EHP-102治疗亨廷顿氏病的孤儿药资格
Emerald Health是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发基于大麻素的药物，今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其候选产品EHP-102治疗亨廷顿氏病（HD）的孤儿药资格。
MedSci原创 - EHP-102，EMA，亨廷顿氏病 - 2020-01-30
欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请（MAA）
制药公司Astellas和Seagen近日宣布，enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）所接受。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌，局部晚期或转移性尿路上皮癌，enfortumab vedotin - 2021-03-27
欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请
阿斯利康宣布，欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请（MAAv）。
MedSci原创 - Tagrisso - 2017-12-02
Efruxifermin（EFX）治疗NASH：已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”（PRIME）
研究性FGF21类似物efruxifermin（EFX）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已获得欧洲药品管理局（EMA）的“优先药物称号”（PRIME）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，NASH，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），Efruxifermin（EFX），优先药物称号 - 2020-10-16
欧洲药品管理局批准Zeposia（ozanimod）治疗溃疡性结肠炎
欧洲药品管理局（EMA）已批准其Zeposia（ozanimod）的销售授权申请（MAA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，溃疡性结肠炎，ozanimod，Zeposia（ozanimod） - 2020-12-31
欧洲药品管理局的6月会议要点：建议批准八种药物
在欧洲药品管理局（EMA）人用药物委员会（CHMP）的6月会议上，一共推荐了8种药物。
MedSci原创 - 骨质疏松症，imlifidase，欧洲药品管理局的人类药物委员会，Remdesivir，Kaftrio - 2020-06-26
欧洲药品管理局（EMA）批准疟疾疫苗Mosquirix（RTS;S）上市
经过对疫苗RTS，S（商品名为Mosquirix）进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会(CHMP)认为，在使用其他保护性预防疟疾的措施（如使用杀虫剂和蚊帐）的前提下
MedSci原创 - 疟疾，RTS，S，非洲 - 2015-07-26
欧洲药品管理局开始审查芬戈莫德
2012年1月20日，欧洲药品管理局（EMA）发表声明称，其已开始审查治疗多发性硬化症的药物芬戈莫德（Gilenya）的疗效和风险。
MedSci原创 - 芬戈莫德，多发性硬化症，EMA - 2012-02-03
欧洲药品管理局建议限制甲氧氯普胺的使用
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2013年7月26日建议在欧盟（EU）范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用，包括限制剂量和使用持续时间，目的是降低已知的潜在严重神经系统（脑和神经）副作用的风险。含甲氧氯普胺药品在EU的各成员国分别批准上市，批准的适应证也有所差异，如各种原因引起的恶心和呕吐（例如，抗肿瘤化疗或放疗后、手术后或与偏头痛相关的恶心和呕吐）以及胃肠道动力障碍等。 由于对安全性
网络 - 甲氧氯普胺 - 2013-09-22
为您找到相关结果约500个
