英国MHRA开始对Moderna新冠病毒疫苗进行滚动审查
mRNA-1273第一阶段研究中期分析结果显示，接受两剂疫苗的参与者对SARS-CoV-2具有快速且强烈的免疫反应。
MedSci原创 - 疫苗，Moderna，COVID-19新冠病毒 - 2020-11-01
英国、美国、欧盟和加拿大开始对COVID-19疫苗NVX-CoV2373进行滚动审查
其后，英国、美国、欧盟和加拿大开始对Novavax的COVID-19疫苗进行滚动审查。
MedSci原创 - NVX-CoV2373，滚动审查，英国突变体，南非突变体 - 2021-02-08
首款TIL细胞治疗递交滚动上市申请
2022年8月25日，Iovance Biotherapeutics宣布启动递交TIL疗法lifileucel的滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计年底完成上市申请
医药笔记 - 细胞治疗，TIL - 2022-08-26
全球首款TIL细胞治疗完成FDA滚动上市申报
美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics近日宣布，已向FDA完成lifileucel生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL
医药魔方 - 晚期黑色素瘤，Lifileucel，TIL细胞治疗 - 2023-03-27
BioNTech/辉瑞向欧盟提交COVID-19疫苗滚动上市申请
10月6日，辉瑞/BioNTech宣布已经向欧洲药品管理局（EMA）提交COVID-19疫苗BNT162b2的滚动申请，EMA已经受理该申请并且人用药品委员会（CHMP）已经启动了滚动审评。在此之前，
医药魔方 - 辉瑞，Covid-19，滚动上市 - 2020-10-08
JCO：相对于双臂研究，你听说过滚动臂研究吗？
因此研究人员评估了一个滚动臂（在一个滚动的基础上增加或删除臂）设计平台的潜在收益。研究人员定义这种滚动臂设计能最大限度地减少随
MedSci原创 - 肿瘤，双臂研究 - 2017-05-26
病例报告的伦理审查辩护及审查要点
目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求，病例报告是否需要伦理审查，在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范，国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦
中国医学伦理学 - 病例报告，伦理审查 - 2023-03-01
2021年10月26日简报：湖北、浙江、海南等地启动3-11岁人群新冠病毒疫苗接种；欧洲药品管理局开始滚动审查默沙东新冠口服药物
截至北京时间2021年10月26日7时01分，Worldometers世界实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过2亿4472万例，新增284,234例，达到244,726,
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-10-25
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-03-18
牙胶尖注册审查指导原则
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙胶尖注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 牙胶尖 - 2024-09-30
Darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌已向FDA滚动提交完成
Orion和Bayer已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交darolutamide的新药申请（NDA）。
MedSci原创 - darolutamide，非转移性去势抵抗性前列腺癌，FDA，新药申请 - 2019-03-01
FDA授予Keytruda优先审查
协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。
MedSci原创 - Keytruda，FDA，优先审查 - 2018-05-02
君实生物完成向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请
北京时间2021年9月1日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一
君实生物 - PD-1单抗 - 2021-09-01
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