救命器械，国内企业仅一家生产
救命的ECMO，全国仅400台根据长江日报2月29日消息，经过长达9天的ECMO(体外膜肺氧合)设备抢救，同济医院光谷院区一名50岁的新冠肺炎危重症患者挽回了生命。图片来源：长江日报其实ECMO进入大众视野，是从李文亮医生一事开始。据武汉协和医院一名医生表述，2月6日晚21时30分左右，李文亮停止了心跳，后来一直使用ECMO（人工膜肺）进行抢救。ECMO在本次疫情中的作用不可忽视，湖北省成功救治的
赛柏蓝器械 - ECMO，新冠肺炎 - 2020-03-02
国家药监局全面排查疫苗生产企业 结果出来了
为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患，国家药监局自7月23日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生生物科技有限责任公司）开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业的疫苗品种生产正常，目前未发现影响疫苗质量安全的问题。经排查，现有45家疫苗生产企业中，38家在产疫苗企业能够按照药品GMP的要求组织生产，建立了
国家药监局 - 国家药监局，疫苗 - 2018-09-07
京津冀医药企业采暖季须错峰生产
近日，工信部、环保部、国家卫生计生委、国家食药监管总局4部门联合发出《关于做好京津冀及周边地区医药企业采暖季错峰生产的通知》，要求北京、天津、河北、山东等省（市）相关部门如期完成京津冀及周边地区医药企业采暖季错峰生产工作任务
健康报 - 京津冀，药企，错峰生产 - 2017-11-11
国家药监局发文，医械生产企业最严监管到来！
医疗器械生产企业最严监管到来，国家药监局启用大数据模式联动监管医械企业。
国家药品监督管理局/体外诊断经销商联盟 - 医械生产企业，监管 - 2019-05-20
国家药监局：关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告
近日，国家药监局发布《关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告》。
国家药监局 - 药品生产企业，GMP，自查评估 - 2019-05-28
全国药店已超56万家，药品生产企业达7000家
根据国家药监局最新消息，截至2021年3月底，全国药店数超56万家。3个月，全国又多了7100家药店。
国家药监局 - 药店，连锁药店 - 2021-07-12
药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告
日前，国家药监局发布了关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告，适用范围为，进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项。
药监局 - 医疗器械，中国境内，相关公告 - 2020-10-02
BSI受北京食药监局委托对医疗器械生产企业进行GMP检查
BSI将在授权下按照《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)为北京市行政管理辖区内医疗器械生产企业提供现场审核服务。
英国标准协会 - 器械，行业健康，美通社 - 2016-09-14
非常时期埋头研发——一家医疗器械生产企业的突围之路
在上海逸思医疗科技有限公司的展厅里，企业自主研发的高端医疗器械腔镜吻合器，在今年疫情期间已进化到第三代。
新华社 - 医疗器械，研发，突围之路 - 2020-09-13
已有百余家医械企业涉足肿瘤标志物检测试剂生产
癌症患者如果能早期发现，自愈率可大幅度提高。如何早期发现，准确的诊断、及时有效的治疗是肿瘤诊治中面临的关键问题。
火石创造 - 肿瘤标志物，体外诊断试剂 - 2018-08-03
食药监：我国282种药品过度重复，21种有超百家企业生产
国家食品药品监管总局14日发布公告称，在对2012—2014年间已上市药品进行梳理时发现，甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种药品过度重复，即已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过
知食分子 - 药物，过度使用，资源浪费 - 2016-09-18
辽宁：16家医疗器械生产企业存在不含关键项的缺陷项
辽宁完成四级监管医疗器械生产企业监督检查工作。对17家医疗器械生产企业进行一次全项目检查，其中16家企业均发现不含关键项的缺陷项，缺陷问题已全部整改到位。22家生产企业中，因产品销路不好或车间改造等原因，有5家企业未生产相关产品。按照分类分级监管制度要求，对5家停产企业进行了确认。对17家企业进行一次全项目检查，1家未发现缺陷问题，其余16家企业均发现不含关键项的缺陷项94项，对缺陷问题均
沈阳日报 - 医疗器械，辽宁，缺陷项 - 2019-12-02
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