药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnolo
美通社 - 药明生物,生物制药 - 2019-03-20
生物药外包服务发展现状分析
得益于数量庞大的生物技术人才,生物药研发创业企业蓬勃发展,中国药品上市许可人制度(MAH)试点的实施,我国生物药外包服务市场迅速发展,很多园区通过重点扶持生物药外包服务公司建设当地的生物医药研发生态圈。
火石创造 - 医药外包服务,基因治疗,抗体 - 2019-04-04
首种合成生物抗疟药市场遇冷
2014年,法国巴黎制药巨头赛诺菲开始出售通过基因工程合成酵母制成的抗疟疾药物,此举被认为是合成生物学的一次巨大胜利。
中国科学报 - 抗疟药,黄花蒿,青蒿素,疟疾 - 2016-03-01
药明生物正式在香港联交所挂牌交易
药明生物技术有限公司(简称“药明生物”,股票代码:2269.HK)香港主板上市仪式今日在香港联合交易所隆重举行。药明康德集团董事长兼首席执行官、药明生物董事长李革博士、药明生物执行董事兼首席执行官陈智胜博士等管理层和员工代表、政商界人士和中介机构纷纷到场,共同见证药明生物的这一重要发展里程碑。
药明生物 - 美通社,药明生物 - 2017-06-13
Nat Commun:肿瘤特异的生物正交前药
肿瘤选择性的前药(Prodrug)策略能够在肿瘤靶向区域内特异性活化和释放药物,在改善药物理化、生物及药代动力学性质,降低化疗药物毒副作用等方面具有突出优势。
北大化学与分子工程学院 - 化疗,肿瘤,Tetrazine - 2018-12-08
鼎臣咨询:化学药、普药向生物制药转型模式分析
生物制药是一个投资金额大、周期长、研发风险高的行业。现在很多化学药、普药企业纷纷向生物制药企业转型,或者强化生物制药的业务单元,转型或强化的同时都需要明确生物制药业务单元的种种风险。
鼎臣咨询:化学药、普药向生物制药转型模式 - medscizl - 2017-01-12
JAMA Netw Open:类风湿关节炎生物类似药和参比生物药的治疗等效性比较
与阿达木单抗、英夫利单抗和依那西普相比,治疗RA的生物类似药具有临床等效的治疗效果
MedSci原创 - 类风湿性关节炎 - 2023-09-01
生物类似药领域的里程碑:罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批
肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。 这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。
健点子ihealth - 罗氏,生物类似药,FDA - 2017-07-14
金斯瑞生物科技生物药研发生产中心正式投产
中国领先的生物医药合同研发生产组织 (CDMO) 金斯瑞生物科技今日宣布,金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产,这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。政府领导,生物药领域专家,中国领先创新企业代表,创新医药投资界人士,行业媒体记者共同见证这一个具有里程碑意义的时刻。金斯瑞生物药研发生产中心规划 开业剪彩环节 金斯瑞此次南京生物药研发生产中
美通社 - 金斯瑞,生物药 - 2019-07-11
中欧美生物类似药可及性对比
中欧美等国家地区看,欧盟是生物类似药时代的先行者!2006年04月11日,EMA便批准首款生物类似药,即生长激素Omnitrope (somatropin),截止目前,EMA已批准53款生物类似药获批,2款生物类似药上市申请被驳回,其中包括19款单抗,
CPhI制药在线 - 生物类似药 - 2020-01-10
全球生物制剂拐点:重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要:面对生物类似药的激烈竞争,如何成为生物制剂市场的胜者?本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的,以确保在这一关键市场上取得成功,对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。这两款药皆为强生的重磅炸弹药Remica
生物谷 - 生物药 - 2014-10-08
全球生物药销售前十强药企全解析
虽然安进和基因泰克已经成为实力强大的当家人,但还有许多公司正奋力尝试在全球生物药市场中占据一席之地,因为迄今为止生物药仍可称得上魅力十足:2007年,全球生物药销售额为750亿美元,至少相当于全球处方药7120亿美元销售额的十分之一;全球生物药销售额增长了12.5%,这一数字是全球医药市场增幅的2倍;其中,前10强的销售额就达到了614亿美元,包揽了生物药市场的绝对份额。由于生物药领域暂时还不
会议 - 2009-03-05
药明康德宣布完成收购辉源生物
不详 - 美通社 - 2017-05-23
一文读懂化药、中药、生物药、原料药、商业后三季发展趋势
受益于国家政策的影响,自2016年起,上市公司营收增速整体呈上升趋势,这种趋势显示在数据中:2017年A股271家医药上市公司合计实现营收1.17万亿元,同比增长18.52%;2018年一季度合计实现营收3269.7亿元,同比增长24.57%。这是因为两票制实行后低开转高开在报表端增厚了营收,另一方面创新药的发展、流通和服务端的扩张、零售端的增速加快为行业发展注入动力。而随着较多公司产品结构
E药经理人 - 化学药,原料药,知识 - 2018-05-20
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