FDA 批准首款痛风复方药物
今天 FDA 批准了 Ironwood 的复方痛风药物 Duzallo。这是 Zurampic(通用名 lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。
美中药源 - 痛风，FDA，复方药物 - 2017-08-24
糖尿病新药进展！武田2型糖尿病复方药Inisync（阿格列汀/二甲双胍）获日本批准
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准糖尿病复方新药Inisync复方片，用于2型糖尿病的治疗。Inisync复方片由固定剂量的Nesina（阿格列汀，alogliptin，25mg）和二甲双胍（500mg）组成，每日口服一次。此次批准，使Inisync成为日本市场唯一一种每日口服一次的DPP-4和二甲双胍复方药。 Inisync的获批，是基于与Nes
生物谷 - 武田，2型糖尿病，Inisync，阿格列汀，二甲双胍，DPP-4抑制剂 - 2016-10-08
化药复方药物临床试验技术指导原则
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25
2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则（征求意见稿）
本指导原则在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上，基于糖尿病疾病特征、治疗理念和临床实践情况，结合2型糖尿病复方降糖药物的特点以及研发需关注的问题提供建议。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2型糖尿病，口服药物 - 2023-01-07
诺和诺德和赛诺菲2款糖尿病复方药IDegLira和iGlarLixi均获FDA委员会支持批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）推荐批准糖尿病复方新药iGlarLixi（insulin glargine/lixisenatide，甘精胰岛素/利西拉肽），用于2型糖尿病成人患者的治疗。
生物谷Bioon.com - 赛诺菲，2型糖尿病，iGlarLixi，甘精胰岛素，lixisenatide，GLP-1受体激动剂 - 2016-05-28
2022 NHS 临床指南：中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)
2022 NHS 临床指南：中度至重度虚弱成人的复方药物审查 (1013)
nhsggc官网 - 复方药物，虚弱 - 2022-08-11
FDA 2015：勃林格-礼来糖尿病复方新药Synjardy显著改善2型糖尿病血糖控制
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）上公布了实验性糖尿病新药empagliflozin一项III期临床试验的数据。该研究为期24周，在1364例2型糖尿病（T2D）患者中开展，调查了empagliflozin与二甲双胍联合疗法相对于empagliflozin单药或二甲双胍单药的疗效和安全性。
生物谷 - 糖尿病，药物，胰岛素 - 2015-06-11
艾滋病新复方药3期临床试验达主要终点
近日，英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3期临床试验中达到了主要终点，在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效艾滋病，全称获得性免疫缺乏综合征，是一种由人免疫缺陷病毒（HIV）感染后，破坏患者免疫系统，导致多种疾病出现的综合征。自上世纪80年代出现以来，艾滋病已经成为了一种全球性的流行病，并已
药明康德 - 艾滋病，新复方药，3期临床试验，达主要终点 - 2016-12-22
勃林格-礼来在美国推出糖尿病复方新药Glyxambi
勃林格-礼来糖尿病联盟近日联合在美国推出糖尿病复方新药Glyxambi，该药是首个双效抑制剂降糖药，由已上市药物Jardiance（empagliflozin，一种钠-葡萄糖联合转运体-2（FDA于今年2月批准Glyxambi作为每日一次的口服药物，辅助饮食和运动用于改善2型糖
生物谷 - 糖尿病，复方新药 - 2015-03-25
JAMA：哪种糖尿病药物更好？
一项新的研究发现，在降低心脏病、卒中或过早死亡的风险的时候，没有一种治疗2型糖尿病的单药是脱颖而出的。数百个临床试验的分析没有发现任何一种糖尿病药物，或药物组合，击败其他药物。研究人员说，结果支持可先试试大多数2型糖尿病患者应用的更早的，更便宜的药物--二甲双胍（GLUMETZA、格华止。克利夫兰诊所糖尿病专家和内分泌学会会员，凯文博士说，很少有事情是专家都同意的，但这是其中之一。他说“在无禁忌的
MedSci原创 - 糖尿病，二甲双胍，心血管事件 - 2016-07-23
FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物
美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。FDA需要证实在这款日用两次的复方药物中坎格列嗪是否与其日用一次的剂量相一致，坎格列嗪于今年初以Invokana为商品名获得上市批准。坎格列嗪是在美国获批上市的第一个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂类糖尿病药物。下个月阿斯利康
生物探索 - FDA，糖尿病复方药物 - 2013-12-18
强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请
强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交，该药物是一种固定剂量的片剂，由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦（Darunavir）与吉利德旗下的Cobicistat组成该复方治疗药物源于2011年杨森与吉利德之间达成的一项协议，两家公司同意对这款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的药物共同进行开发和商业运作
DXY - 强生，艾滋病复方药物 - 2013-10-21
雅培生命旗下丙肝复方药物获FDA突破性治疗药物资格
5月6日，雅培生命表示美国食品药品管理局（FDA）授予其抗丙肝病毒复方药物突破性治疗药物资格，该资格的获得将有助于加快这一复方药物的审评进度，或许还能缩短其临床试验过程。雅培生命的这款复方药物由ABT-450/r（蛋白酶抑制剂和利托那韦）、ABT-267（NS5A抑制剂）和ABT-333（非核苷聚合酶抑制剂）组成，此外还可加或不加利巴韦林。其突破性治疗药物资格是紧继吉利德的Sofosbuvir
dxy - 雅培，丙肝，复方药物，FDA，突破性，治疗药物 - 2013-05-09
BI与礼来向FDA提交Empagliflozin/利格列汀复方药物上市申请
4月14日，勃林格殷格翰与礼来称，美国FDA接受了Empagliflozin和利格列汀复方药物片剂用于2型糖尿病的新药申请(NDA)。如果获得FDA批准，该复方药物将成为首款将两种明显不同作用机制——一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂和一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂——药物组合一起的复方新药。
丁香园 - 利格列汀复方药，FDA，礼来 - 2014-04-21
BMS向美国提交阿扎那韦固定剂量HIV复方药物上市申请
近日，百时美施贵宝向美国提交了由其HIV药物阿扎那韦与吉利德Cobicistat组成的固定剂量复方药物的上市申请。这款药物将百时美施贵宝HIV蛋白酶抑制剂硫酸阿扎那韦（Reyataz）与Cobicistat结合在了一起，Cobicistat是一种药代动力学增加剂，已作为许多其它HIV治疗药物的构成成分出售，包括吉利德自己的四药复方药物Stribild及强生最近提交上市申请的达如那韦复方药物。
dxy - 阿扎那韦，HIV - 2014-04-16
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