索磷布韦片相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

吉利德科学公司修订索华迪®（<font color="red">索</font><font color="red">磷</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font><font color="red">片</font>）说明书

吉利德科学公司修订索华迪®（索磷布韦片）说明书

索磷布韦片（Sofosbuvir），商品名为索华迪®（SOVALDI®），是吉利德（Gilead）科学公司研发的产品，至今共修订该药品说明书8次。吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修订索磷布韦片（400 mg）说明书，并于2017年11月9日发布新版说明书，修订补充申请-12（SUPPL1 索华迪®简介索磷布韦

国际药政通 - 吉利德，索华迪®，索磷布韦片 - 2017-12-05

慢丙肝泛基因型药物<font color="red">索</font><font color="red">磷</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>/维帕他<font color="red">韦</font>在中国获批

慢丙肝泛基因型药物索磷布韦/维帕他韦在中国获批

2018年5月30日，中国国家药品监督管理局（CFDA）批准索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg单一片剂用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。CFDA同时批准索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。索磷布韦/维帕他韦成为中国首个通过审批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂。

吉利德科学 - 慢丙肝，泛基因型，索磷布韦，维帕他韦 - 2018-05-31

<font color="red">索</font>非<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>的研发历程

索非布韦的研发历程

丙型肝炎（简称丙肝）是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，全球有超过1.5亿人口感染HCV，我国也有1000万人感染丙肝。该病隐匿性强，感染者往往没有症状或者症状很轻，容易被患者忽视。但它会悄悄侵蚀人们的健康，逐步发展为肝硬化和肝癌。据报道，感染HCV后20年，肝硬化的发生率将近10~15%。每年大约有50万人因为丙肝及其并发症进行肝移植或死亡，因此丙肝也被称为“沉默的杀手”。

药渡 - 索非布韦 - 2019-12-05

临床研究｜12周<font color="red">索</font><font color="red">磷</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>联合可洛派<font color="red">韦</font>治疗慢性丙型肝炎的效果和安全性分析

临床研究｜12周索磷布韦联合可洛派韦治疗慢性丙型肝炎的效果和安全性分析

盐酸可洛派韦是我国自主研发的DAA，为NS5A抑制剂，盐酸可洛派韦联合索磷布韦12周方案在Ⅲ期临床试验中显示出较好的疗效和安全性，但治疗CHC真实世界研究尚较少，本文对一组病例进行回顾分析，报告如下。

临床肝胆病杂志 - 慢性丙型肝炎 - 2023-08-11

<font color="red">索</font><font color="red">磷</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>/维帕他<font color="red">韦</font>±利巴<font color="red">韦</font>林治疗3型/6型丙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性

索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林治疗3型/6型丙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性

消化界 - 利巴韦林，维帕他韦，索磷布韦 - 2023-02-26

J Hepatol：<font color="red">索</font>非<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>+达卡他<font color="red">韦</font>治疗基因1型HCV感染

J Hepatol：索非布韦+达卡他韦治疗基因1型HCV感染

背景和目的：报告真实世界里，索非布韦+达卡他韦（sofosbuvir+daclatasvir）联合治疗基因1型HCV感染患者的疗效。我们将所有基因1型HCV感染患者(n=768)纳入研究，在2014年10月1日前，开始使用索

MedSci原创 - 索非布韦，达卡他韦，HCV - 2016-09-11

临床研究｜<font color="red">索</font><font color="red">磷</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>/维帕他<font color="red">韦</font>单用或联合利巴<font color="red">韦</font>林治疗3B型HCV/HIV感染者的效果及安全性

临床研究｜索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林治疗3B型HCV/HIV感染者的效果及安全性

本研究表明，索磷布韦/维帕他韦单用或联合利巴韦林治疗3B型HCV/HIV感染者可获得较好的治疗效果和耐受性，肝硬化患者不良反应发生情况需要重点监测。

临床肝胆病杂志 - 索磷布韦，维帕他韦，利巴韦林，HCV，HIV - 2024-03-06

Gastroenterology：Glecaprevir/Pibrentasvir用于<font color="red">索</font>非<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>治疗失败HCV患者

Gastroenterology：Glecaprevir/Pibrentasvir用于索非布韦治疗失败HCV患者

研究认为，对于先前接受索非布韦后失败的HCV患者，Glecaprevir/Pibrentasvir提供了新的治疗选择

MedSci原创 - HCV，索非布韦，Glecaprevir/Pibrentasvir - 2019-08-13

<font color="red">索</font>非<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>被证明具有抗塞卡病毒的作用

索非布韦被证明具有抗塞卡病毒的作用

索非布韦(Sofosbuvir)是吉利德公司旗下的用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，于2014年1月16日经欧洲药品管理局批准在欧盟各国上市近日，索非布韦被证明在细胞模型和小鼠模型中能够有效保护和拯救寨卡病毒感染的神经细胞，并能够阻断病毒向小鼠胎儿的传播。

MedSci原创 - 索非布韦，塞卡病毒，丙肝病毒 - 2018-01-29

Gastroenterology：G/P可有效治疗<font color="red">索</font><font color="red">磷</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>联合NS5A抑制剂治疗失败的HCV1型感染的患者

Gastroenterology：G/P可有效治疗索磷布韦联合NS5A抑制剂治疗失败的HCV1型感染的患者

对于索磷布韦联合NS5A抑制剂后治疗失败的丙型肝炎（HCV）感染患者，治疗方案有限。有研究表明，格列卡普韦/匹克伦塔斯韦（G/P）对这些患者的治疗有效。我们对索磷布韦和一种NS5A抑制剂后治疗失败的H

MedSci原创 - NS5A抑制剂，失代偿性肝硬化，索磷布韦 - 2020-10-04

吉利德覆盖慢性丙型肝炎泛基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：<font color="red">索</font><font color="red">磷</font><font color="red">布</font><font color="red">韦</font>）在华上市

吉利德覆盖慢性丙型肝炎泛基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：索磷布韦）在华上市

2017年11月25日，吉利德科学公司在北京宣布，首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及

吉利德科学公司 - 美通社，慢性丙型肝炎，索华迪® - 2017-11-27

Lancet Gastroen Hepatol：<font color="red">索</font>非<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>联合维帕他<font color="red">韦</font>对吸毒患者的HCV感染有效

Lancet Gastroen Hepatol：索非布韦联合维帕他韦对吸毒患者的HCV感染有效

研究认为索非布韦和维帕他韦可有效治疗毒品注射人群的HCV感染

MedSci原创 - 索非布韦，维帕他韦，HCV - 2018-01-08

Hepatology：效果评估：给予DAA治疗失败的HCV患者 <font color="red">索</font>非<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>-维帕他<font color="red">韦</font>+利巴<font color="red">韦</font>林24周

Hepatology：效果评估：给予DAA治疗失败的HCV患者索非布韦-维帕他韦+利巴韦林24周

在本项多中心开放标记的2阶段研究中，我们给予DAA治疗后未达到SVR的患者24周组合用药（索非布韦-维帕他韦（400mg / 100mg）+按重量调整的利巴韦林），并评估其有效性和安全性。这些患者先前的DAA治疗中，使用核苷酸类似物NS5B抑制剂索非布韦+NS5A抑制剂维帕他韦，包含或不含NS3 / 4

MedSci原创 - HCV，DAA，利巴韦林 - 2017-05-31

原研药<font color="red">索</font>非<font color="red">布</font><font color="red">韦</font>有望18年初在国内上市

原研药索非布韦有望18年初在国内上市

背景：自 2015 年以来， CDE 的集中审评和审评人员增加，加速了中国药物审评的速度，但进口药物却从 2014 年开始经历三报三批流程的申报流程，这一并无明文规定的进口药审评潜规则，使得本来不管在患者、市场，还是外资药企中，已经诟病已久的对原研药在中国的上市时间比国际市场上市时间晚的问题更加严重。

Insight数据库　 - 索非布韦 - 2017-03-20

索非布韦是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，目前有超过90%的慢性HCV患者在使用该药物进行治疗，且有报到称该药物的严重不良反应率＜5%。研究者在415名使用索非布韦+达卡他韦/西米普韦/利巴韦林治疗患者中，发现了3例严重心动过缓事件（2014-1-2~12-31）（分别为患者1、2、3）。开始索非布韦治疗的10天内，患者2、3出现了症状性心动过缓，伴有晕厥发生。患者1、2、

MedSci原创 - 索非布韦，心动过缓，毒副作用 - 2015-11-05

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