美国拒绝罗氏Rituxan和Herceptin生物仿制药的申请
美国食品和药物管理局拒绝了Celltrion提交的罗氏制药的Rituxan和Herceptin的生物仿制药的申请。
MedSci原创 - Rituxan和Herceptin的生物仿制药 - 2018-04-06
Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏赫赛汀
Puma生物技术公司4月7日公布了抗癌药neratinib(来那替尼)一项II期研究(I-SPY 2)的数据。该项研究在193例术前新诊具有高复发风险(根据前期肿瘤属性判断,包括肿瘤大小、激素受体HR状态、HER2状态、MammaPrint-70基因指纹检测)的2阶段或更晚阶段(肿瘤至少2.5cm)的乳腺癌患者开展,调查了将neratinib添加至标准化疗用于新辅助治疗(neoadjuvant s
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08
NICE支持罗氏的Alecensa
罗氏公司的Alecensa作为一种治疗罕见肺癌的药物获得了良好的支持,推翻了之前拒绝为该药物提供NHS资金的决定。
MedSci原创 - NICE,罗氏,Alecensa - 2018-06-28
罗氏药品疑隐瞒致命隐患!
罗氏制药一款超过76万人使用的风湿性关节炎药物托珠单抗(Actemra),在美国已上市7年,却被质疑隐瞒了致命心脏并发症副作用!缺乏警示标签被质疑罗氏托珠单抗于2010年在美国上市,是一种用于治疗对其他药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎药物。据《STAT》报道
健康时报网 - 罗氏药品,致命隐患 - 2017-06-30
罗氏肺癌联合化疗延长PFS
罗氏(Roche)的Tecentriq(atezolizumab)和Avastin(bevacizumab)+化疗药(卡铂和紫杉醇)的组合表明,在未经治疗的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,患者的无进展生存率为
MedSci原创 - 肺癌联合化疗 - 2017-12-08
罗氏旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于美罗华
根据5月15日发布的初步临床试验数据,罗氏旗下白血病试验药物延缓疾病进展的效果是化疗治疗的两倍,罗氏对这款药物寄予厚望,希望其疗效能够超越旗下销售最好的癌症药物美罗华。美罗华的专利权将在今年晚些时候到期,届时其近70亿美元的年销售额将会受到严重影响。临床试验中,罗氏的这款试验药物(GA101或Obinutuzumab)与常用的化疗药物瘤可宁(苯丁酸氮芥)合并用药用于之前未曾接受过治疗并伴有心脏疾病
dxy - 罗氏,白血病,新药,Obinutuzumab,美罗华 - 2013-05-20
罗氏以17亿美元收购Ignyta
罗氏已经宣布计划以每股27美元的价格收购美国Ignyta集团,总价值约为17亿美元,确保获得后者的实验性癌症药物。
MedSci原创 - 罗氏,Ignyta - 2018-01-02
罗氏与GBT就inclacumab签署了协议
罗氏公司已将inclacumab的权利出售给Global Blood Therapeutics,后者计划开发治疗镰状细胞病(SCD)患者的血管闭塞性危象(VOC)。作为回报,罗氏将获得200万美元的预付款,并且还可以为镰状细胞疾病适应症以及基于销售的特许权使用费提供高达1.25亿美元的开发和商业化里程碑付款。这家瑞士制药巨头一直在研
MedSci原创 - inclacumab - 2018-08-25
亨廷顿氏病药物研究折戟沉沙!罗氏终止了tominersen的研究
瑞士制药公司罗氏(Roche)近日宣布,将在一项III期临床研究中停止给药,该研究正在评估其研究性候选药tominersen治疗亨廷顿氏病的有效性和安全性。
MedSci原创 - 亨廷顿氏病,反义疗法,tominersen,亨廷顿蛋白 - 2021-03-27
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
瑞士制药巨头——罗氏(Roche)认为,来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟,因为仿制药公司在开发生物仿制药方面,面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示,在2015年第一季度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药
生物谷 - 罗氏,生物仿制药 - 2012-09-06
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
近日,罗氏表示,该公司从印度一家法庭获得禁令,可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz,新德里高等法院近日做了此项裁决,禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及销售。在罗氏于去年夏天决定不在印度寻求赫赛汀专利时,印度百康与美国迈兰在印度上市了CANMab和He
丁香园 - 新药,FDA - 2014-02-12
罗氏迎来女研发老大
前研发总监Hal Barron离开罗氏其实已经有两个月了,但他在业内的影响力仍然随着新公司Calico(由谷歌投资)的曝光而不断放大。在这样的光环下,谁来接替他掌管罗氏研发成为了外界最好奇的问题。Sandra Horning被任命为罗氏首席医疗官及全球产品开发总监。Sandra HorningSandra Horning于2009年加盟基因泰克,此时正值罗氏以470亿美元收购
生物探索 - 罗氏 - 2014-01-16
访谈预告:罗氏诊断产品(上海)有限公司 罗氏应用科学部 Willy Kuo(郭伟立)
Science, Roche Applied Science, China 时间 :2008.5.29日上午 地点 :2008 Biotech - China 新闻采访间 (A82-83) 关于罗氏罗氏总部位于瑞士巴塞尔,是全球在医药和诊断领域,致力于研究并处于领先地位之一的保健集团。罗氏的诊断部门提供了独一无二的产品品种,
会议 - 2008-05-28
为您找到相关结果约500个