ADC药物的免疫原性
蛋白药物有免疫原性风险,文中对 11 个临床试验里 8 个 ADC 药物进行分析,涉及 ADAs 发生率、特点等,多数 ADA 针对 mAb 结构域,对临床结果影响较小。
小药说药 - 免疫原性,ADC药物 - 2024-12-27
认识CAR-T细胞的免疫原性
随着CAR-T技术的进展,在提高疗效和持久性的同时,了解CAR-T细胞免疫原性的起源和机制仍非常关键,尤其是在实体瘤患者。
小药说药 - 免疫原性,CAR-T细胞 - 2024-05-13
聊聊CAR-T细胞的免疫原性
在临床前和临床研究中纳入CAR相关免疫原性分析,以便对免疫原性反应及其影响进行详细研究,以确保CAR-T细胞在癌症患者治疗中的安全性和有效性。
网络 - CAR-T疗法,免疫原性 - 2023-03-18
疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)
为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗免疫原性桥接 - 2024-09-27
JCI:Dinaciclib诱导免疫原性细胞死亡并增强PD-1抗体介导的肿瘤抑制
免疫检查点(PD-1)抑制剂已经在治疗癌症的临床上中显示出了巨大的成功,然而,大多数肿瘤对PD-1抗体的单一疗法具有抗性。
MedSci原创 - Dinaciclib,PD-1抗体,免疫原性细胞死亡 - 2018-02-26
Nat Med:异源ChAdOx1 nCoV-19/mRNA疫苗的免疫原性和反应原性
研究人员前瞻性地招募了三组个体,研究异源载体/mRNA疫苗强化方案与标准同源方案的免疫原性和反应原性。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-07-27
NEJM:寨卡病毒DNA疫苗的安全性和免疫原性分析
在这个1期开放标签临床试验中,DNA疫苗可引发抗ZIKV免疫反应。需要进一步研究以更好地评估疫苗的安全性和疗效。
MedSci原创 - 安全性,DNA疫苗,免疫原性,寨卡病毒 - 2021-09-16
CELL:研究人员发现具有不同免疫原性的晚期前列腺癌
最近,来自密西根大学的研究人员使用360例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)样品的整合基因组分析,发现了一种新型的前列腺癌亚型。
MedSci原创 - 前列腺癌 - 2018-06-17
JAMA:对2种埃博拉病毒疫苗安全性和免疫原性的评价
本研究旨在评估评估2种埃博拉病毒候选疫苗的耐受性和免疫原性:编码的埃博拉病毒糖蛋白的腺病毒型26载体疫苗(Ad26.ZEBOV)和编码埃博拉病毒、苏丹病毒、马尔堡病毒和大森林病毒核蛋白的糖蛋白的改良安卡拉载体疫苗
MedSci原创 - 埃博拉病毒疫苗,增强接种,免疫反应 - 2016-04-20
药物免疫原性研究技术指导原则
为进一步规范和指导药物免疫原性研究,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药
CDE - 药物免疫原性 - 2021-05-13
药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)
随着国内新药,尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多,免疫原性相关研究越来越广泛。目前,我国尚无免疫原性研究相关技术规范,为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究,药审中心组织起草了本指导原则
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
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