尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 尿液 - 2024-06-04
CLIN CHEM LAB MED：多中心对Alinity hq血液分析仪性能评价
Alinity hq (Abbott)是一款新型高通量血液分析仪，通过采用光学原理对血细胞进行检测和计数。该仪器报告了29个参数，包括六部分的白细胞(WBC)差异。这项多中心研究的目的是评估Alinity hq的分析和临床表现。
MedSci原创 - 多中心，性能，评价 - 2020-02-04
电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 电解质分析仪 - 2024-06-04
HITACHI7600全自动生化分析仪检测结果为负值的分析及处理方法
本文就HITACHI7600全自动生化分析仪结果出现负值的各种情况进行了归纳和总结，旨在让广大检验人员在HITACHI7600全自动生化分析仪结果出现负值时。
检验之声 - 标本因素，血清中有气泡，标本脂浊 - 2023-01-05
Clinica Chimica Acta：血液学自动分析仪的凝集定量检测及红细胞特异性抗体的临床意义
这项工作的目的是探索自动血液分析仪方法与传统玻片方法在红细胞（RBC）凝集检测中的异同，并证明自动血液分析仪对于检测更直观，是更可靠的红细胞凝集方法。
MedSci原创 - 血液学自动分析仪 - 2020-08-10
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 蛋白免疫 - 2024-05-06
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - PCR分析仪 - 2024-04-26
荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 荧光免疫 - 2024-04-10
Anal Chem：利用呼吸分析仪诊断糖尿病有戏！
多年来，科学家们一直努力开发能够诊断多种疾病而无需采用令人疼痛的针刺或其他令认感到不愉快的方法的“呼吸分析仪（breathalyzer）”。如今，在一项新的研究中，来自英国牛津大学和牛津医学诊断公司（Oxford Medical Diagnostics Ltd.）的研究人员开发出一种新的便携式呼吸分析仪，这种呼吸分析仪可能有朝一日协助医生在办公室里开展非侵入式地糖尿病诊断
生物谷 - 糖尿病 - 2016-11-13
超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 多普勒血流分析仪 - 2024-04-10
糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖化血红蛋白 - 2024-03-13
INT J LAB HEMATOL：cobas m511综合血液学分析仪的多中心评价如何？
cobas m511综合血液学分析仪采用全自动数字显微镜进行全血细胞计数(CBC)、白细胞(WBC)鉴别、网状红细胞计数和有核红细胞计数。本研究采用多中心研究验证了cobas m511系统的分析性能。研究人员在4个临床地点，使用剩余全血临床样本(n = 2546)和健康志愿者新鲜全血(n = 480)，对重复性、重现性、结转、模式间比较、细胞形态学、白细胞临床敏感性和方法比较进行了分析。对
MedSci原创 - 血液学分析仪，评价 - 2019-01-31
【国家药监局发布】电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。点击立即下载查看。
网络 - 国家药监局，电解质分析仪，葡萄糖检测，镁检测试剂 - 2024-06-06
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