中国药企收到FDA警告信 省局出动飞检
12月21日,广东省药监局官网发布了6则飞检通告,其中1则与美国FDA的警告信有关,另外5则是2017年度药品GMP飞行检查。
医药地方台 - 药企,警告信 - 2017-12-22
FDA发布警告信:山东维赫生物科技检验数据造假
美国食品和药物管理局(FDA)近日对山东维赫生物科技有限公司(Shandong Vianor Biotech,以下简称“维赫”)发布一封警告信,称其违反了《药品生产质量管理规范》(GMP)条例。此次警告信,源于FDA今年5月8日-10日对该公司位于山东临沂工厂的检查。警告信内容详见:Warning Letters 2017:Shandong Vianor Biotech Co., Ltd. 9/1
新浪医药新闻 - FDA,山东维赫生物科技,数据造假 - 2017-09-28
为何金酸莓奖最差女配角会收到FDA的警告信?
近日,美国食品与药品监督管理局FDA发出了一封警告信,要求美国女星金·卡戴珊(Kim Kardashian)删除其在 Instagram(属于Facebook的一款图片分享程序)上的一条关于镇吐药的帖子
MedSci原创 - FDA,医疗广告 - 2015-08-17
FDA对电子烟巨头发出警告信
电子烟并不像人们想象中那么安全。美国贝勒医学院的研究人员就电子烟对健康的影响展开调查发现:长期接触电子烟蒸气会破坏小鼠的肺功能,并降低免疫细胞对病毒感染的反应能力。就像是人类吸烟者患有肺气肿一样。该研究发表在《临床研究杂志》上。
生物探索 - 电子烟,肺功能,免疫功能,肺气肿 - 2019-09-15
关于群体免疫,多名专家警告
国《华尔街日报》网站9月20日发表题为《怎样才能实现群体免疫以遏制新冠肺炎疫情》的报道。现将内容摘编如下:
新华社客户端 - 传染病,群体免疫,专家警告 - 2020-10-01
FDA提高非甾体抗炎药安全警告级别
FDA曾发布过警告,认为非甾体抗炎药(NSAIDs)对心血管健康有所影响。不过本周四,NSAIDs处方药、非处方药警告再度升级。
生物谷 - 甾体抗炎药,FDA - 2015-07-14
信立坦入围国家医保目录,信立泰驶入快车道
今年七月,信立泰迎来了发展史上又一里程碑。公司创新药物阿利沙坦酯片(商品名“信立坦”)(规格分别为240mg/片及80mg/片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(下称“国家医保目录”)乙类范围。让我们一起见证属于信立坦的荣耀时刻。信立坦是中国制药行业从仿制药到创新药转型发展的一个缩影,承载着中国人药物创新的原研精神和爱国情怀。作为唯一由国内自主研发、拥有自主知
深圳信立泰药业股份有限公司 - 信立坦,医保,高血压 - 2017-12-04
请警惕医生微信和微信群中卖论文的骗子!
最近,笔者所在的微信群中,混入了一大批疯狂出卖SCI论文、核心期刊论文的中介,还有一些鼓吹股权分配的机器人,他们每天以地毯式轰炸的发布方式,向各个微信群散布非专业信息,比如文末所附截图信息,虽然这些广告发出后立即遭到专业医生的阻止
孔较瘦 - 医生,微信群 - 2018-01-19
CDC警告噪音诱发的听力损失
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的报告,出现噪音诱发听力损失的人的年龄可能比你预想的要更年轻,而听力损失通常与暴露在噪音工作环境无关,许多人并不知道他们的听力为什么受损。这项研究调查了20–69岁年龄组的3,583名参与者的听力,其中24.4%的人被发现有听力损失,在 20-29岁年龄组中间,存在听力损失的比例达到了19.2%。
solidot - 噪音,听力 - 2017-02-14
FDA删除某些哮喘药物的警告框
有关安全的新证据促使美国食品和药物管理局(FDA)删除某些用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的吸入性药物的警告框。该决定适用于与吸入皮质类固醇(ICS)药物联合使用的长效β受体激动剂(LABAs)。
MedSci原创 - FDA,哮喘药物 - 2017-12-27
食药监总局警告:这种药致畸!孕妇禁用
11月21日,食药监局发布《关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告》,决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告!公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告,并对【注意事项】、【不良反应】项进行修订。
CFDA官网 - 食药监总局,维胺酯口服制剂 - 2016-11-23
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