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全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物<font color="red">诺</font><font color="red">西</font><font color="red">那</font><font color="red">生</font><font color="red">钠</font><font color="red">注射液</font>正式在中国上市

全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市

渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®）正式在中国上市，诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称与诺西那生钠注射液上市同步，国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件：中国SMA诊治中心联盟成立，全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市，为脊髓

美通社 - 脊髓性肌萎缩症，诺西那生钠 - 2019-04-28

首个脊髓性肌萎缩症治疗药物<font color="red">诺</font><font color="red">西</font><font color="red">那</font><font color="red">生</font><font color="red">钠</font><font color="red">注射液</font>在全国开启患者治疗

首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液在全国开启患者治疗

渤健公司旗下的我国首个和目前唯一一个获批的脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）治疗药物诺西那生钠注射液今天在全国5个城市同步开启患者治疗。首批共计10位SMA患者接受了诺西那生钠注射液第一针输注治疗。渤健 渤健公司旗下的我国首个和目前唯一一个获批的脊髓性肌萎缩症（以下简称SMA）治疗药物诺西那生钠注射液今天在全国5个城市同步开启患者治疗。首批共计10位SMA患者接受了诺西那生钠注射液第一针输注治疗

美通社 - 脊髓性肌萎缩症，诺西那生钠注射液 - 2019-10-10

《中华儿科杂志》：<font color="red">诺</font><font color="red">西</font><font color="red">那</font><font color="red">生</font><font color="red">钠</font>治疗症状前脊髓性肌萎缩症患儿

《中华儿科杂志》：诺西那生钠治疗症状前脊髓性肌萎缩症患儿

基于新生儿筛查的SMA症状前治疗不仅有助于提升患儿的运动功能，还有望使他们达到正常的运动里程碑。

MedSci原创 - 脊髓性肌萎缩症，诺西那生钠 - 2024-09-10

Frontiers in Pediatrics：SMA特效药<font color="red">诺</font><font color="red">西</font><font color="red">那</font><font color="red">生</font><font color="red">钠</font>在儿童中的不良事件分析

Frontiers in Pediatrics：SMA特效药诺西那生钠在儿童中的不良事件分析

虽然SMA目前尚不能治愈，但诺西那生纳目前是治疗SMA的首选并且有效药物，其直接导致的药物不良事件是极少的，因此其使用是安全的。

“生物世界”公众号 - SMA特效药，诺行阿生钠 - 2023-05-27

儿童SMA患者<font color="red">诺</font><font color="red">西</font><font color="red">那</font><font color="red">生</font><font color="red">钠</font>治疗6个月后脑脊液中RNA变化

儿童SMA患者诺西那生钠治疗6个月后脑脊液中RNA变化

在诺西那生钠治疗期间，SMA婴儿脑脊液中特定神经变性标志物（神经丝蛋白（NF）和Tau蛋白）水平下降，运动神经元损伤得以恢复。

MedSci原创 - 脊髓性肌萎缩症 - 2023-09-30

JNNP:<font color="red">诺</font><font color="red">西</font><font color="red">那</font><font color="red">生</font><font color="red">钠</font>治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的儿童的运动单位变化

JNNP:诺西那生钠治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的儿童的运动单位变化

脊髓性肌萎缩症（SMA），是一类由脊髓前角运动神经元变性导致肌无力、肌萎缩的疾病。属常染色体隐性遗传病，临床并不少见。本病临床表现差异较大，根据患者起病年龄和临床病程，将SMA由重到轻分为4型。共同特

MedSci原创 - 诺西那生钠，运动单位，运动神经病变疾病 - 2020-11-11

氟马<font color="red">西</font>尼<font color="red">注射液</font>等品种说明书增加儿童用药信息

氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息

为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

国家药品监督管理局官网 - 氟马西尼 - 2024-06-03

FDA将优先授予缓控释丁丙<font color="red">诺</font>啡<font color="red">注射液</font>审核资格

FDA将优先授予缓控释丁丙诺啡注射液审核资格

美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期，即2018年1月19日。

美通社 - 丁丙诺啡注射液，FDA，审核 - 2017-09-20

博<font color="red">生</font>吉PA3-17<font color="red">注射液</font>I期临床首例受试者回输

博生吉PA3-17注射液I期临床首例受试者回输

2022年4月19日，博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉”）研发的PA3-17注射液I期临床试验首例受试者在郑州大学第一附属医院顺利完成回输。

MedSci原创 - 博生吉 - 2022-04-22

脊肌萎缩症：<font color="red">诺</font><font color="red">西</font><font color="red">那</font><font color="red">生</font>治疗的安全性和有效性

脊肌萎缩症：诺西那生治疗的安全性和有效性

该药物通过鞘内注射给药，可以直接将药物输送到脊髓周围的脑脊液中，从而改善运动功能、提高生存率，改变SMA的疾病进程。

神经科学论坛 - 脊肌萎缩症，诺西那生 - 2023-11-23

西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）

发布时间

CDE - 生物类似药，生物类似物 - 2022-01-24

安徽一药企因胞磷胆碱钠注射液连续现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131229）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战、发热症状。经查，2014年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战、发热的病例报告。经检

国家食品药品监督管理总局官网 - 胞磷胆碱钠注射液，不良事件 - 2014-12-29

2013 NICE 阿柏西普注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（TA 294）

2013-07-01

Camurus宣布FDA批准优先审核关于CAM2038丁丙诺啡注射液的新药申请

美通社 - 2017-09-22

西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）

西妥昔单抗是靶向人表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1亚型的人鼠嵌合型单克隆抗体，由德国默克公司研发上市。2007年西妥昔单抗在中国大陆获批上市，商品名为爱必妥，目前批准的适应症包括结直肠癌和头颈部

CDE - 生物类似药，指导原则 - 2021-09-17

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