芬太尼透皮贴剂临床合理用药指南
芬太尼透皮贴剂1990年在美国上市,于1999年在我国批准上市,具有释药速率稳定,作用时间长达72 h,使用方便等特点,已成为目前临床应用最为广泛的癌症镇痛药物之一。
医药导报 - 芬太尼透皮贴剂 - 2021-11-29
芬太尼透皮贴你用对了吗?
通常来讲,芬太尼透皮贴只能用于既往使用过阿片类药物的患者。大多数患者应用1-2贴芬太尼透皮贴,每72小时更换一次,疼痛便能得到较好的控制。
疼痛之声 - 芬太尼透皮贴剂 - 2023-05-10
ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【中文版】
本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统(TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。
FDA官网 - ANDA - 2023-12-28
ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【英文版】
本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统 (TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。
FDA官网 - ANDA - 2023-12-28
FDA批准多奈哌齐透皮贴剂获批用于治疗阿尔茨海默症
FDA Approved: Yes (First approved March 11, 2022)
网络 - FDA,阿尔茨海默症 - 2022-03-19
“医生,芬太尼透皮止痛贴不就是'膏药'嘛,对肿瘤疼痛到底有用没得哦?
芬太尼透皮贴剂(又名多瑞吉贴剂,俗称止痛贴),并不是老百姓口中的消炎镇痛膏药,虽然它们都有镇痛作用,但实际上有着本质的区别。
四川省肿瘤医院 - 肿瘤,医生,芬太尼 - 2020-06-11
第一个也是唯一一个治疗精神分裂症的透皮贴剂SECUADO,现已在美国上市
Noven Pharmaceuticals公司宣布SECUADO(阿塞那平)--第一个也是唯一一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗精神分裂症的透皮贴剂,现在可以在美国通过处方获得使用。
MedSci原创 - 精神分裂症,SECUADO(阿塞那平),透皮贴剂 - 2020-04-14
透皮避孕贴片Twirla:已向FDA提交新药申请(NDA)
Agile是一家女性医疗保健公司,近日宣布已向美国食品和药品监督管理局(FDA)重新提交了其主要产品候选药物Twirla®的NDA。Twirla是一种研究性联合低剂量激素的避孕贴片(AG200-15)。
网络 - Twirla,避孕贴片,FDA - 2019-05-18
Nanomaterials:新型混合贴剂可有效抗菌
本研究中,研人员成功制备了二氧化钛纳米粒子接枝的球形纤维素纳米晶体杂化体,以用于局部药物递送。 传统的分析滤纸用作生产纤维素纳米晶体(CNC)的前体材料。通过简单快速的两步法提取纤维素纳米晶体,与在氨水中的Cu(II)溶液络合,然后用稀释的H2SO4酸水解。选择三氯生作为模型药物与二氧化钛络合并进一步引入纳米纤维素基复合材料中。然后表征所制备的材料各种微观、光谱和热分析。 药物释放研究
MedSci原创 - 抗菌,二氧化钛,纤维素纳米晶体 - 2018-05-06
给药方式变化 药物贴剂市场机会高涨
群雄已在逐鹿,中国市场的数家药物贴剂企业已经在深度布局,和心诺泰正在B轮融资,扩建生产和研发中心。绿叶制药专门针对老年痴呆的药物贴剂也已经获得审批,北京泰德正在加速渗透市场。哈药是正在准备通过和其他企业合作,推动手里5个贴剂批文的快速落地……
经济观察网 - 给药方式,贴剂 - 2019-05-21
无痛微针贴剂将会代替传统针头
无痛微针贴剂进入我们的生活只是时间问题,在《公共科学图书馆》最新的期刊中登载了斯德哥尔摩皇家学院研究团队微针贴剂的成功研究。
生物360 - 无痛微针,贴剂,针头 - 2016-12-15
剂型创新:来那度胺透皮给药方案的可行性
Starton制药公司近日宣布,采用模拟透皮给药模型完成了来那度胺对多发性骨髓瘤的概念验证研究。研究结果表明,与标准给药方式相比,来那度胺的连续皮下(SC)递送在有效性和耐受性方面表现更佳。
MedSci原创 - 来那度胺,透皮给药,多发性骨髓瘤 - 2019-12-28
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)(2020年)
为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品
NMPA - 仿制药 - 2021-02-09
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
FDA 发布透皮和局部递药系统研发和质量考量指南草案
美国 FDA 于 11 月 20 日发布了《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》指南草案,详细给出了新药和仿制药申请中应包括的透皮和局部递药系统(transdermal or topical delivery
网络 - FDA,递药系统 - 2019-11-22
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