CDE召开专家咨询会,加快「重组埃博拉病毒病疫苗」上市进程
为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程,探讨在Ⅲ期临床试验无法开展的情况下,针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准,保障审评的科学性和严谨性,药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议,针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。
医药魔方 - 埃博拉病毒,疫苗,药审中心 - 2017-09-07
首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准:由我国独立研发
2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际
国家食品药品监督管理局官网 - 2017-10-20
首种高效防护埃博拉病毒疫苗发布
世界卫生组织23日宣布,由加拿大公共卫生局研发的疫苗可实现高效防护埃博拉病毒,全球迎来首种可预防埃博拉出血热的疫苗。这项临床试验由世卫组织领导,几内亚卫生部等机构参与。试验去年在几内亚开展,当时该地区仍不断出现新增埃博拉出血热病例。近1.2万直接或间接接触过埃博拉出血热患者的人参与了这项试验。研究人员首先选取了18岁以上的成年人开展试验,这些人都
新华社 - 埃博拉病毒疫苗,发布 - 2016-12-26
欧盟批准强生的埃博拉病毒疫苗方案
该方案是专门用于诱导针对埃博拉病毒的长期免疫,并将用于在最易爆发疫情的国家以及其他高风险人群中进行预防接种。
MedSci原创 - 疫苗,埃博拉病毒 - 2020-07-02
Lancet:重组腺病毒5型载体的埃博拉病毒疫苗的安全性和免疫原性评估
重组腺病毒5型埃载体的博拉病毒疫苗对于健康的塞拉利昂人是安全并且具有高度免疫原性,并且8.0×1010病毒颗粒是最佳剂量。
MedSci原创 - 重组腺病毒5型载体的埃博拉病毒疫苗 - 2016-12-27
广谱埃博拉病毒疫苗新突破
Nature Microbiology》发文,联合课题组成功研制出新型埃博拉抗体,这种抗体可用于多种埃博拉病毒治疗。
生物通 - 埃博拉病毒,疫苗,进展 - 2018-05-10
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
图片来源:LOREDANA SIANI/OKAIROS 随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施,例如,单克隆抗体和疫苗等,以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温,坚定决心和冷酷现实出现碰撞:该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生产速度。 行政官员开始与产业展开
科学网 - 埃博拉病毒,ZMapp,疫苗生产 - 2014-09-22
美国批准默克的埃博拉病毒预防疫苗上市
美国监管机构已经批准了默克的Ervebo(rVSVΔG-ZEBOV-GP),这是首款在美国获得市场批准的埃博拉病毒(EVD)预防疫苗。
MedSci原创 - FDA,默克,埃博拉病毒,预防疫苗 - 2019-12-24
N Engl J Med:黑猩猩腺病毒载体埃博拉疫苗
在一项关于黑猩猩腺病毒载体埃博拉疫苗cAd3-EBO研究中,研究人员发现受试者对cAd3-EBO疫苗的反应原性和免疫反应是剂量依赖性的。在2×10 11颗粒单位剂量下,糖蛋白扎伊尔特异性抗体反应与涉及非人类灵长类动物的挑战研究中的疫苗诱导的保护性免疫相关,并且反应可持续持续到48周。
MedSci原创 - 疫苗,埃博拉,腺病毒 - 2017-03-10
Lancet:埃博拉疫苗100%有效,埃博拉病毒大限已至!
Lancet:埃博拉疫苗100%有效,埃博拉病毒大限已至!近日,Lancet发表了埃博拉疫苗大样本试验研究的结果,其疫苗效果远超研究人员的预期。据本实验的的研究结果显示埃博拉疫苗100%有效,鉴于试验结果如此理想,试验目前已经终止,疫苗现已用于控制疾病的传播。该疫苗是由制药公司巨头Merck通过相当标准的方法所研制。研究人员重组了一种无害病毒(水泡性口膜炎病毒或VSV),携带有表达埃博拉病毒主要表
MedSci原创 - 埃博拉病毒,疫苗,环状接种 - 2015-08-05
埃博拉疫苗推迟上市
随着埃博拉病例的持续攀升,埃博拉疫苗成为了众人瞩目的焦点。今年8月28日,英国牛津大学称其詹纳研究所,将对美国国立卫生研究院(NIH)和英国葛兰素史克(GSK)公司联合研发的埃博拉疫苗展开临床试验,并可能在今年年底确定此疫苗的安全性。如果疫苗被证明在人类身体上使用安全,那么其将会尽快投入使用。美国多个新药审批的相关部门也表示,会对此疫苗的研究和上市大“开绿灯”。 疫苗公司已经在非洲开始试验
果壳网 - 埃博拉,疫苗 - 2014-10-21
强生用埃博拉平台开发新冠病毒疫苗
美国强生公司是第一批宣布研发新型冠状病毒疫苗的企业之一,并且曾经成功研发并量产了抵抗埃博拉病毒的疫苗。如今,它正与众多机构扩大合作加速新冠病毒(COVID-19)疫苗的研发。据悉,近日强生公司已与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作生产了一种针对新型冠状病毒的疫苗。强生正试图与BARDA共同筹集资金和资源,以加快药物进入第一阶段开发的进程。
网络 - 新冠病毒,疫苗,强生 - 2020-02-22
埃博拉疫苗已现曙光?
据香港媒体6日报道,在西非感染埃博拉病毒的两名美国医护人员接受一种仍处于实验阶段的血清后,病情出现好转,为研发针对埃博拉疫情的药物带来曙光。 这种药物可透过特制的蛋白质阻止埃博拉病毒入侵新细胞,并提升患者自身免疫力来对
新浪网 - 埃博拉疫苗,ZMapp,埃博拉病毒感染,埃博拉出血热 - 2014-08-07
埃博拉病毒的前生今世
世界卫生组织7月31日发表新闻公报说,截至7月27日,几内亚、利比里亚和塞拉利昂等国共计报告埃博拉病毒造成的累计病例数达1323例,其中729例死亡。 世界卫生组织当天发表的另一份公报说,该组织将联合西非有关国家投入1亿美元抗击埃博拉疫情。世卫组织总干事陈冯富珍与西非有关国家领导人将于8月1日在几内亚就此议题举行会晤。图:埃博拉病毒的色彩增强的透射电子显微图像,一个类似于马尔
京虎子的BLOG - 埃博拉,病毒 - 2014-08-02
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