群体药代动力学分析报告指南
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2015; 42(3): 301–314 - 群体药代动力学 - 2023-10-13
临床药代动力学研究报告指南：ClinPK 声明
报告指南适用于多种类型的研究并得到认可，但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告，并促进了研究的知
Clin Pharmacokinet - 药代动力学 - 2022-09-08
羟氯喹在小儿狼疮中的药代动力学
几乎所有患有SLE的儿童都接受羟氯喹（HCQ）治疗;然而，对SLE患儿HCQ的药代动力学（PK）知之甚少，导致给药范式是从成人推断出来的。
MedSci原创 - 2022-11-21
陈裕解读：贝达喹啉、德拉马尼和氯法齐明在MDR-TB患者中的药代动力学
贝达喹啉 - 2021-11-25
Psychiatry Research： 通过群体药代动力学模型实现长效阿立哌唑的精准医疗
患者的体重已被证明是影响长效阿立哌唑吸收的最大因素。然而，CYP2D6 的代谢表型和伴随的这种细胞色素抑制剂的治疗已被证明是影响总药物暴露量最大的协变量。
MedSci原创 - 抗精神病药物，长效阿立哌唑 - 2024-01-10
CCP：研究发现阿法替尼群体药代动力学新模型
德国学者研究设计了一个群体药代动力学模型，对阿法替尼在不同癌症人群中药代动力学进行了准确描述。该模型可被用于对各种协变量效应和可能的剂量调整进行模拟研究；各个协变量的效应大小并不具有临床相关性。
医学论坛网 - 阿法替尼 药代动力学 - 2014-05-05
FDA群体药代动力学
本指南旨在帮助新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA)、简化新药申请 (ANDA) 和研究性新药 (IND) 申请的申办者和申请人在群体药代动力学 (PK) 分析中的应用 . 群体 PK 分
FDA - 药代动力学 - 2022-03-16
群体药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09
Trimel公司Tefina药代动力学研究结果发布
Trimel医药公司发布Tefina药代动力学（PK）研究结果 TefinaPK研究的目的是通过在健康女性身上进行Tefina不同剂量的研究，测定血液中睾丸酮含量，为Tefina安全性提供相关数据。
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
EMEA关于肾功能损害病人药代动力学评价指南说明
伦敦，2004年6月23日 索引：CHMP/EWP/225/02人用药品委员会（CHMP）生效日期 2004年11月 目 录1．概述2．决定是否对肾功能损害病人进行药代动力学研究
审评四部审评八室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13
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