“乙肝神药”TAF国内首仿或上市在即
近日，据国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，办理状态已变更为“在审批”，如若获得批准，这将是国内首个获批上市的仿制药。
医谷网 - 乙肝 - 2020-09-25
成都出台措施，推进专利药首仿药等降价行动计划
近日，成都市政府官网公布《成都市进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干措施》，明确要求各区（市）县政府、市政府各部门加强药品生产质量监管，规范企业如实记录生产过程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。据悉，《措施》围绕“完善药品产业政策、构建医药产业生态圈”，“规范药品流通秩序、推动药品流通企业转型升级”，“调整利益驱动机制、促进规范合理用药”三方面，共制定了十六条措施。
成都发布 - 成都，专利药，降价 - 2018-08-20
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的
医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07
修美乐国产首仿获批在即
近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药。
医谷综合报道 - 修美乐，阿达木单抗，市场布局，仿制药 - 2019-10-25
2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。
新浪医药新闻 - 仿制药，审批，首仿药 - 2019-03-06
南京正大天晴「马昔腾坦片」首仿即将获批
9月21日，南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入「在审批」阶段，有望于近期获得国家药监局批准上市，成为国内首仿，用于治疗肺动脉高压。
医药魔方 - 马昔腾坦片 - 2020-09-21
2020年，这10个重磅首仿品种有望在中国获批
前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家，今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种（注：因专利保护问题，部分品种获批不代表能够即刻上市销售）。
网络 - 首访品种 - 2019-12-31
约为原研的70%，索拉非尼国内首仿价格公布
近日，据内蒙古自治区药械集中采购网发布通知显示，江西山香药业甲苯磺酸索拉非尼片（规格： 0.2g*60 片）给予补充挂网，采购价格为3990.00元/盒，2020年9月5日正式执行。
医谷网 - 研发，索拉非尼，价格 - 2020-09-08
国家药监局最新批准12款药品，3个首仿、2个首家通过一致性评价
1月29日，药监局发布《2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息》，内容显示12个药品获批，包括替格瑞洛、地氯雷他定、他达拉非、利伐沙班......
医谷网 - 国家药监局 - 2021-02-01
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。
医药经济报 - 仿制药，市场 - 2014-07-21
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