生物仿制药ABP 980与曲妥珠单抗具有可比性
一项随机3期研究的数据表明,与曲妥珠单抗相比,ABP 980对HER-2阳性早期乳腺癌患者的治疗是有效的生物仿制药。这项多中心、双盲、对照研究纳入了725名HER-2阳性早期乳腺癌女性,随机分配364人进行ABP 980 (Amgen/Allergan)治疗,361人进行曲妥珠单抗(Herceptin,Genentech
MedSci原创 - 曲妥珠单抗,ABP,980,乳腺癌 - 2016-07-22
Lancet oncol:ABP980,曲妥珠单抗的生物类似物,用于HER2阳性的乳腺癌患者的效果和安全性,与曲妥珠单抗的不相上下
ABP980是曲妥珠单抗的生物类似物,与曲妥珠单抗具有相似的分析、功能和药代动力学。现研究人员在多个国家的97个研究中心开展一随机的、多中心、双盲、活性对照的等效试验,对比ABP980与曲妥珠单抗用于HER2阳性的早期乳腺癌的效果和安全性。
MedSci原创 - ABP980,曲妥珠单抗,HER2,乳腺癌 - 2018-06-05
2022 NHS 临床指南:中风后痉挛服务使用肉毒杆菌毒素 A (980)
痉挛是上运动神经元综合征的一部分,常见于影响大脑和脊髓的疾病,例如脑瘫 (CP)、获得性脑损伤 (ABI)、中风 (CVA)、多发性硬化症 (MS)、遗传性痉挛性截瘫。 HSP)和脊髓损伤(SCI)。
nhsggc官网 - 痉挛,卒中后痉挛,肉毒杆菌毒素A - 2022-08-11
安进公司宣布生物仿制药ABP 710的III期临床研究结果
安进公司近日宣布了一项阶段III期临床研究结果,该研究评估了生物类似物ABP 710与REMICADE®(英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性的差异。
MedSci原创 - ABP,710,类风湿性关节炎,英夫利昔单抗 - 2018-06-28
Br J Dermatol:治疗银屑病,生物仿制药的ABP 501与阿达木单抗的疗效、安全性、免疫原性相似
ABP 501是FDA和EMA批准的生物仿制药,与阿达木单抗在结构、功能和药代动力学上高度相似。
MedSci原创 - 银屑病,生物仿制药,阿达木单抗 - 2017-07-30
Ann Rheum Dis:生物仿制药ABP 501与阿达木单抗治疗中重度类风湿关节炎的疗效和安全性比较
ABP 501在治疗中至重度RA时,其临床疗效、安全性和免疫原性类似于阿达木单抗。
MedSci原创 - 类风湿关节炎,ABP501,阿达木单抗 - 2017-06-09
Lancet Oncol:生物类似药的曲折前行—LILAC研究
生物类似药的研发和上市也存在严格的标准,需要证明类似药与参照药的疗效是等效的。在乳腺癌的治疗中,已有多项3期研究证实了几种生物类似药与曲妥珠单抗参照药的临床相似性,但尚未有研究评估从曲妥珠单抗转换到生物类似药后的疗效如何。
肿瘤资讯 - 生物类似药,LILAC,乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2018-06-15
又一个仿制药!安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据
安进公司仿制药业务今年进展可谓是一帆风顺,两周前,安进的修美乐仿制药获得FDA专家委员会一致投票同意批准,而就在近日,安进与艾尔建联合发布了赫赛汀仿制药III期临床积极顶线数据,向罗氏这一年销售额数十亿美元的重磅抗癌药发起挑战。 安进的修美乐仿制药预计将于今年九月份公布审批结果,除此之外安进还计划在今年向FDA提交Avastin (bevacizumab)仿制药的上市申请,该仿制药的III期临床
生物谷 - 安进,赫赛汀 - 2016-07-26
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来,许多重磅炸弹药物的专利期纷纷到期,原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额,面临“专利断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后,PF-05280014客观缓解率与原研药等同,具有生物等效性,达到了临床试验的主要终点。 B3271002是一项比较、随机、双盲对照试验,它评估了PF-05280014联合紫杉
生物谷 - 赫赛汀,生物仿制药,辉瑞,乳腺癌 - 2016-12-26
Hypertension:动态血压再评估可改善慢性肾病患者肾脏危险分层
在未透析的慢性肾病患者中,动态血压(ABP)可更好地预测患者预后,但ABP的再评估是否能进一步改善预后尚不明确。近期的一项研究回答了上述问题,该研究表明,在未透析的慢性肾病患者中,1年时的ABP再评估可进一步改善肾脏预后;尤其是对那些基线时血压未得到控制的患者应考虑ABP的再评估。
医学论坛网 - 动态血压,慢性肾病患者,肾脏危险分层 - 2015-07-22
重磅!FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国生物技术巨头安进(Amgen)生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)全部的适应症。 此次批准,使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药,将用于全部7种炎症性疾病的治疗,包括:中度
生物谷 - 安进,生物仿制药,Amjevita,阿达木单抗 - 2016-09-27
Hypertension:eGFR预测终点数少于24小时动态血压
乌拉圭学者的一项研究表明,在普通人群中,估计肾小球率过滤(eGFR)可预测的临床终点少于24小时动态血压(ABP24),并且其为附加性而非倍增性危险因素。受试者均在基线时测定了ABP24和eGFR。利用多变量校正Cox回
Hypertension - 估计肾小球率过滤,24小时动态血压,危险因素 - 2012-11-28
Hypertension:极高龄患者治疗白大衣高血压有益
此项研究为HYVET试验的子项目,并在受试者中测定了动态血压(ABP)。基线时112例患者测定了ABP,平均随访13个月后186例患者
Hypertension - 极高龄患者,白大衣高血压,高血压 - 2012-11-28
安进Humira仿制药临床三期研究成功,Humira丧钟已响?
安进公司开发的这一药物ABP501的原版药物是艾伯维公司治疗斑块性银屑病畅销药物Humira(adalimumab)。在这项随机双盲对照实验中,研究人员对比了中度-重度患者从接受治疗开始到治疗16周后,ABP501和adalimumab治疗组的银屑病部位和严重程度指数。结果显示达到了预期重点。 同
生物谷 - 仿制药,安进 - 2014-11-19
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