AMG510相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

KRAS突变靶向药物<font color="red">AMG510</font>即将进入中国开展临床试验

KRAS突变靶向药物AMG510即将进入中国开展临床试验

在过去的10至15年中，癌症基因组测序的发展已鉴定出许多致癌基因，比如EGFR,ALK,NTRK,MET,BRAF....然而，作为人类癌症中最常出现突变的致癌基因-KRAS基因，从最初发现至今的30

MedSci原创 - KRAS突变，AMG510 - 2020-03-31

Nature：临床KRAS抑制剂<font color="red">AMG</font> <font color="red">510</font>驱动抗肿瘤免疫

Nature：临床KRAS抑制剂AMG 510驱动抗肿瘤免疫

在临床试验中，AMG 510在首批给药组中显示出抗肿瘤活性，对缺乏有效治疗方法的患者而言，是一种潜在的转化疗法。

MedSci原创 - KRAS抑制剂，临床 - 2019-11-02

WCLC 2019：KRAS抑制剂<font color="red">AMG</font> <font color="red">510</font>显著缩小了NSCLC患者的肿瘤

WCLC 2019：KRAS抑制剂AMG 510显著缩小了NSCLC患者的肿瘤

Amgen近日在世界肺癌大会（WCLC）上公布了一项I期研究的最新数据，该研究正在评估口服型KRAS抑制剂AMG 510治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性。

MedSci原创 - AMG，510，KRAS抑制剂，NSCLC - 2019-09-09

Nature：非小细胞肺癌新药——靶向药<font color="red">AMG</font> <font color="red">510</font>的庐山真面目！

Nature：非小细胞肺癌新药——靶向药AMG 510的庐山真面目！

近日，美国、澳大利亚等多个医疗机构的研究人员报道提出了一种针对基因组突变蛋白的新型药物，并且在针对鼠的动物试验和前期临床首批给药组中已经被证明可有效抑制肿瘤的生长。相关研究发表于近日的《Nature》杂志中，该研究为缺乏有效治疗方法的癌症患者带来了新的希望

转化医学网 - 肿瘤，肺癌 - 2019-11-08

索托拉西布（Sotorasib，<font color="red">AMG</font>-<font color="red">510</font>）——全球首款专门针对KRAS突变的靶向药

索托拉西布（Sotorasib，AMG-510）——全球首款专门针对KRAS突变的靶向药

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，也是我国恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。所有肺癌的80%以上为非小细胞肺癌（NSCLC），其中包括鳞癌、腺癌和大细胞癌等，这类肺癌细胞具有生长分裂较慢、扩散转移较

美中嘉和肿瘤防治 - KRAS突变，索托拉西布 - 2022-10-28

安进终止降糖药<font color="red">AMG</font> 151临床开发

安进终止降糖药AMG 151临床开发

日通知Array生物制药公司，已决定终止双方于2009年11月13日达成的合作及授权协议，该协议授予安进开发和商业化小分子葡萄糖激酶激活剂（glucokinase activator，GKA）项目（包括AMG有关GKA项目（包括AMG151）的所有许可及权利，将归还给Array公司。 Array公司

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-08

FDA指南：医疗器械<font color="red">510</font>（k）提交的电子提交模板

FDA指南：医疗器械510（k）提交的电子提交模板

本指南规定了以电子格式提交上市前通知（510（k））的标准、制定这些标准的时间表，以及为满足法定要求而豁免和豁免要求的标准。该指南还旨在代表FDA对开发电子提交模板的承诺的几个步骤之一，该模板可作为行

FDA官网 - 医疗器械 - 2023-12-06

2024 FDA指南：牙科固化灯 - 上市前通知（<font color="red">510</font>（k））提交

2024 FDA指南：牙科固化灯 - 上市前通知（510（k））提交

本指导文件草案提供了 FDA 关于设备描述、性能测试和标签的建议，以支持牙科固化光设备的上市前提交。这些建议旨在促进一致性并促进对牙科固化光提交的有效审查。

FDA官网 - 牙科固化灯 - 2024-07-15

ESC 2013：安进<font color="red">AMG</font> 145显著降低LDL-C水平

ESC 2013：安进AMG 145显著降低LDL-C水平

在8月31日荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会（ESC 2013）上，安进（Amgen）公布了有关实验性单抗药物AMG 145的4项II期研究的汇总数据。这些为期12周的II期研究，在高胆固醇患者中开展，评价了AMG 145的疗效、安全性、耐受性。汇总数据的疗效分析结果表明，AMG 145显着降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或“坏”胆固醇的水平，降低幅度高达59%。

生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-02