2024 FDA指南：牙科复合树脂设备 - 上市前通知 （510（k）） 提交
2024-07-12 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
该指导文件草案提供了FDA关于器械描述、非临床性能测试、临床性能测试和标签的建议，以支持牙科复合树脂器械的上市前提交。
中文标题：
2024 FDA指南：牙科复合树脂设备 - 上市前通知 （510（k）） 提交
英文标题：
Dental Composite Resin Devices - Premarket Notification (510(k)) Submissions
发布机构：
发布日期：
2024-07-12
简要介绍：
该指导文件草案提供了FDA关于器械描述、非临床性能测试、临床性能测试和标签的建议，以支持牙科复合树脂器械的上市前提交。这些建议反映了当前的审查做法，旨在促进一致性并促进对牙科复合树脂设备提交的有效审查。
相关资料下载：
dental-composite-resin-devices-guidance.pdf
dental-composite-resin-devices-guidance.pdf
