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2024 FDA指南：牙科复合树脂设备 - 上市前通知 （510（k）） 提交
指南
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该指导文件草案提供了FDA关于器械描述、非临床性能测试、临床性能测试和标签的建议，以支持牙科复合树脂器械的上市前提交。
复合树脂直接粘接修复中光固化灯使用及操作规范的专家共识
共识
EN
光固化复合树脂粘接修复是口腔临床常用的技术和治疗方法，具有与牙齿颜色匹配、去除牙体硬组织少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等优点，目前在临床牙体修复治疗中已基本取代了传统的银汞合金充填术。但在临床实践中，使用不当也可导致充填体脱落率和术后敏感发生率增高。究其原因，一方面与材料本身的物理化学性质有关，另一方面也与操作者对光固化材料的性能特点，尤其是对光固化灯使用规则的理解与掌握程度不足有关。为此，2017年
