默沙东及Ariad公司ridaforolimus获批希望愈加渺茫
默沙东（$MRK）公司和Ariad制药公司靶向性抗癌药物ridaforolimus获批的希望愈加渺茫，因FDA专家小组投票，不推荐该药用于肉瘤（sarcomas）的治疗。许多分析家已预计到FDA专家小组会拒绝默沙东（$MRK）公司和Ariad公司的申请，尤其在F
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-25
Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准
Ariad制药在申请FDA批准的道路上又迈出了重要一步，其用于白血病治疗的药物ponatinib比预期早了几周提交申请。现在Ariad制药正在为它寻求FDA的加速审批，公司希望这一药物能在2013的上半年上市。 “我们能够获得审批，并能够以比预期早的时间来完成”Ariad首席执行官Harvey Berger表示。这份来自欧洲的药物申请被确信将在不久之后获得批准，Ariad目前正准备在瑞典投资一个
生物谷 - Ariad，白血病，FDA - 2012-08-02
FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus
2012年6月5日，FDA在周三拒绝了默沙东（Merck）和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus，要求开展更多的临床试验。
生物谷 - 默沙东，FDA，实验性肉瘤药物，Ridaforolimus - 2012-06-12
Ariad白血病药物ponatinib在PACE试验中取得积极数据
2012年6月4日，Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称，计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。
生物谷 - 新药，FDA，白血病，ponatinib - 2012-06-09
Ariad公司启动ponatinib粒细胞白血病III期随机试验
Ariad制药公司已启动了ponatinib的一项III期随机试验。
生物谷 - Ariad公司，ponatinib，白血病，III期随机试验 - 2012-08-01
FDA 批准Ponatinib治疗两类罕见白血病
FDA于12月14日批准了ponatinib（Iclusig, Araid），该药属于三代酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于两种耐药的白血病，即慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成年患者。 FDA强调ponatinib的批准比官方截止日期提前3个月。这是基于上周第54届美国血液病学年会上公布的ponatini
FDA - ASHFDA，ponatinib，慢性粒细胞白血病，CML，急性淋巴细胞白血病 - 2012-12-18
【盘点】白血病新药研究进展汇总
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他组织和器官，同时正常造血受抑制。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛，数据显示，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。 白血病的常见病因包括病毒、化学、放射以及遗传因素，个体的发病原因又因自身机体的条件及所处环
生物谷 - 白血病，药物，venetoclax，FDA，靶点，疗效 - 2016-01-25
ALK+非小细胞肺癌：罗氏在肿瘤领域的又一封王之地
罗氏在乳腺癌领域的统治力不言而喻，3月3日宣布到达终点的里程碑式APHINITY研究更是让罗氏在HER2+乳腺癌领域的优势显得牢不可破。除了乳腺癌之外，罗氏在ALK+非小细胞肺癌这一领域也渐显王者之相。 与大家熟知的EGFR（表皮生长因子受体）一样，ALK（间变性淋巴瘤激酶）也是非小细胞肺癌患者比较常见的一个治疗靶点，不过ALK突变阳性患者只占全部NSCLC患者的3%~5%左右，要远低于EG
新浪医药新闻 - 非小细胞肺癌，肿瘤 - 2017-03-21
武田制药52亿收购阿瑞雅德
日本顶级制药公司武田制药近日宣布，由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购，他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份，这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌症疗法的专业公司。武田将通过这项交易购买阿瑞雅德处于实验阶段的肺癌药物药物Brig
生物谷 - 武田制药，阿瑞雅德，52亿 - 2017-01-12
欧盟更新帕纳替尼Ponatinib的使用建议
帕纳替尼（Ponatinib）是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病（(CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变（“T315I突变”）的患者，该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。帕纳替尼于2013
丁香园 - 新药，FDA - 2014-02-07
这13款临床急需境外新药，有望年内上市
自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶
医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07
FDA暂停阿瑞雅德旗下白血病药物Iclusig的销售
美国食品药品管理局(FDA)要求阿瑞雅德(Ariad) 公司暂停其白血病药物Iclusig的销售，因为FDA继续调查这款药物危及生命的副作用报告。
丁香园 - 阿瑞雅德，白血病药物Iclusig - 2013-11-04
FDA宣布暂停销售白血病治疗药物ponatinib
10月31日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，鉴于与普纳替尼(ponatinib)相关的“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，FDA已经要求生产商暂停这种白血病治疗药物的销售和推广。这距离普纳替尼加速审批还不到1年的时间。去年12月该药获准用于对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞性白血病(CML)，以及对既往TKI治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性
爱思唯尔 - ponatinib，普纳替尼，白血病，FDA - 2013-11-08
NEJM：白血病新药与心血管风险监测
近日，有关慢性髓性白血病的治疗遭遇意想不到的挫折：经酪氨酸激酶抑制剂药物普纳替尼和尼洛替尼治疗后，患者出现了严重心血管事件。BCR-ABL靶向蛋白激酶抑制剂药物曾被视为慢性髓性白血病(CML)治疗领域的革命性药物，同时还被确立为癌症药物研发的典范。 2001年，FDA批准了首款该类酪氨酸激酶抑制剂药物伊马替尼。伊马替尼一开始是作为血小板源性生长因子受体抑制剂的系列复合
丁香园 - 白血病，经酪氨酸激酶抑制剂，与心血管风险 - 2013-12-05
欧盟更新帕纳替尼（Ponatinib）的使用建议
帕纳替尼（Ponatinib）是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病（(CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病 （ALL）。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具 有基因突变（“T315I突变”）的患者，该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。帕纳替尼于2013
CFDA - 帕纳替尼，欧盟 - 2014-01-25
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