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FDA指南:<font color="red">CVM</font> GFI #283 优先人畜共患动物药物指定和审查流程

FDA指南:CVM GFI #283 优先人畜共患动物药物指定和审查流程

本指南概述了新动物药物获得PZAD认定应满足的资格标准,并描述了申办者申请此类认定的流程。此外,本指南还确定了加快 PZAD 审核流程的增强功能。

FDA指南 - 人畜共患 - 2023-12-23

【<font color="red">CVM</font> 高峰论坛】高润霖院士:心血管病和糖尿病“双重大国”的挑战

CVM 高峰论坛】高润霖院士:心血管病和糖尿病“双重大国”的挑战

大师云集 共话心血管病和糖尿病

医师报 - 心血管病,糖尿病,CVM - 2017-07-14

2024 FDA指南:<font color="red">CVM</font> GFI #49 评价目标动物药物治疗牛乳腺炎的新型动物药物的安全性和有效性

2024 FDA指南:CVM GFI #49 评价目标动物药物治疗牛乳腺炎的新型动物药物的安全性和有效性

本指南为通过乳腺内输注给药的具有抗菌活性的牛乳腺炎药品的申办者提供了目标动物安全性和有效性研究设计注意事项和建议。

FDA指南 - 乳腺炎 - 2024-12-05

CHEST:在肥胖低通气综合征患者中,睡眠呼吸暂停可保护心血管

CHEST:在肥胖低通气综合征患者中,睡眠呼吸暂停可保护心血管

肥胖低通气综合征(OHS)与心血管发病率(CVM)和死亡率高负担有关。大多数OHS患者伴随有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),但对于OHS患者CVM和OSA严重程度之间的关联数据很少。该研究的目的是评估在一个大队列的OHS患者中,CVM和OSA严重程度之间的关联。在一个横截面分析中,研究人员研究了基于三分位氧饱和度指数(ODI)的OSA严重程度和302名OHS患者的CVM之间的关联。逻辑回归模型被用来

MedSci原创 - 肥胖低通气综合征,睡眠呼吸暂停,心血管 - 2016-07-10

Eur Urol Focus:局部晚期前列腺癌患者的心血管死亡率与雄激素剥夺持续时间: NRG/RTOG 9202 的长期更新

Eur Urol Focus:局部晚期前列腺癌患者的心血管死亡率与雄激素剥夺持续时间: NRG/RTOG 9202 的长期更新

研究人员评估了 ADT 与 CVM 之间的长期关系。结果发现,在19.6年的随访中,LTADT与局部晚期前列腺癌男性患者CVM的增加无明显关联。

MedSci原创 - 心血管,前列腺癌,ADT疗法 - 2024-02-08

Eur J Prev Cardiol:广东省人民医院揭示心力衰竭患者长期预后的性别差异

Eur J Prev Cardiol:广东省人民医院揭示心力衰竭患者长期预后的性别差异

与男性相比,女性HF患者预后更好,ACM、CVM、HHF和复合终点的风险更低。尽管女性在心衰临床试验中的代表性不足,但其死亡率收益往往低于现实环境。

MedSci原创 - 心力衰竭,性别差异,长期预后 - 2024-08-06

Cardiovasc Diabetol :采用从治疗到受益的方法管理2型糖尿病可改善常规护理下的长期心血管结局

Cardiovasc Diabetol :采用从治疗到受益的方法管理2型糖尿病可改善常规护理下的长期心血管结局

SGLT2i和GLP1-RAs对心血管结局和额外的血糖终点(如体重、血压和低血糖风险)有好处。

MedSci原创 - 2型糖尿病 - 2022-12-31

PLoS Pathog:研究揭示宫颈阴道微生物组在HR-HPV自然发展中的作用

PLoS Pathog:研究揭示宫颈阴道微生物组在HR-HPV自然发展中的作用

在这项研究中,我们调查了宫颈阴道微生物组(CVM)在HR-HPV自然发展史中的作用

MedSci原创 - HPV,宫颈癌,微生物组 - 2020-10-06

BMC Oral Health:在正畸治疗计划中还需要手腕X线检查吗?

BMC Oral Health:在正畸治疗计划中还需要手腕X线检查吗?

本文的目的是比较手、腕和颈椎成熟阶段与实足年龄的关系,并探讨错颌类型对这些方法之间关系的影响。

MedSci原创 - 正畸治疗,手腕X线 - 2024-06-24

“女性的福音”——微生物组可能是鉴定感染HPV前期癌症风险的关键

“女性的福音”——微生物组可能是鉴定感染HPV前期癌症风险的关键

宫颈阴道微生物组中的加德纳氏菌细菌可以作为生物标志物,以识别感染人乳头瘤病毒(HPV)的女性,这些女性有发展为癌前期的风险。

转化医学网 - HPV,微生物组,乳酸杆菌 - 2020-03-28

癌症细胞补给线或为药物研发提供新靶标

癌症细胞补给线或为药物研发提供新靶标

图片来源:V. ALTOUNIAN/SCIENCE 如果血管生成拟态的确为转移铺就了道路,那么阻止它就会拯救生命。 2000年3月的一个大冷天,上百位研究人员挤在美国盐湖城一个宾馆的礼堂内,迫切想观看就癌症研究中最具争议性的观点发起的终极对决。一边是爱荷华大学癌症中心癌症生物学家Mary Hendrix。1年前,她的团队报告称,肿瘤细胞能利用血液供应获取营养物质。这是一

中国科学报 - 血管,肿瘤 - 2016-06-30

Cancer Res:复旦大学王红霞/丁琛/朱玮系统解析乳腺癌血清外泌体图谱,并发现治疗新靶点

Cancer Res:复旦大学王红霞/丁琛/朱玮系统解析乳腺癌血清外泌体图谱,并发现治疗新靶点

该研究阐明了BC患者血清EVs的蛋白质组改变,以指导改进诊断、监测和治疗策略的发展。

iNature - 乳腺癌,细胞外囊泡 - 2024-07-28

CVM GFI #197 记录电子数据文件和统计分析程序

对于新的动物药物申请,FDA 要求提供完整的调查报告,这些调查表明药物使用安全和有效[联邦食品、药品和化妆品法案第 512(b)(1)(A)条( FD&C 法案)]。此外,FD&C 法

FDA - 统计 - 2021-10-22

FDA:CVM GFI #266 使用真实世界数据和真实世界证据来支持新动物药物的有效性

本指南描述了 CVM 打算如何评估提交给 CVM 的真实世界数据和真实世界证据,以证明新动物药物申请的有效性的实质性证据或新动物药物有条件批准申请的有效性的合理预期。 它还提供有关申办者如何在提交申请

FDA - 真实世界数据 - 2021-10-24

Nature Communications:解析哮喘易感基因

来自明尼苏达大学兽医学院(CVM)的一项新研究,揭示出了ORMDL3基因在哮喘病中所起的作用。这一近期发现与哮喘易感性相关的基因,现被证实在一种气道过敏反应中影响了机体招募炎症细胞的能力。

生物通 - 哮喘,易感基因 - 2013-09-26

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