欧洲CHMP在11月会议上建议批准5种药物上市
在11月的会议上，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准五种药物上市。
MedSci原创 - 乳腺癌，流感，开角型青光眼 - 2020-11-16
CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay
Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMPCHMP建议批准Tivicay联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。 CHMP的积极意见，是基于
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
CHMP拒绝了AB Science的ALS药物
人用医药产品委员（CHMP）会称，根据在两个主要临床研究场所进行的良好临床实践检查，提交的数据可靠性不足以支持注册。AB Science公司指出，CHMP未能认识到其在"正常"进展（占研究中85％的患者）和那些有"快速"进展的患者（占研究中患者的15％）的主要终点改善（ALSFRS评分）中的
MedSci原创 - CHMP，Ab，Science，masitinib - 2018-04-23
CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德（Gilead）11月22日宣布，丙型肝炎药物Sovaldi（sofosbuvir 400mg 片剂）已获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Sovaldi联合其他药物，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
诺华的基因疗法Luxturna获得CHMP肯定
诺华制药公司近日表示，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）对Luxturna（voretigene neparvovec）用于治疗因RPE65基因突变引起的视力丧失采取了积极意见。
MedSci原创 - 诺华，Luxturna，CHMP - 2018-09-23
CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片
默沙东（Merck & Co）2月28日宣布，Noxafil缓释片（posaconazole，泊沙康唑，100 mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
CHMP对Sarepta的DMD治疗持负面看法
Sarepta表示，在欧洲批准的杜氏肌营养不良疗法可能会有延迟，这表明这表明欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的投票结果是否定的。"根据与CHMP代表的讨论，我们了解到CHMP没有得出eteplirsen对于51号外显子患者无效的结论，而是Sarepta尚未达到有条件批准的监管门槛，部分原因是由于在研究中使用外部控制作为比较对象。"
MedSci原创 - CHMP，Sarepta的DMD治疗 - 2018-05-05
CHMP支持Opdivo治疗食管、尿路上皮癌
百时美施贵宝本周五宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种一线食管鳞状细胞癌 (ESCC) 适应症和尿路上皮癌适应症中发表了积极意见。
MedSci原创 - CHMP，Opdivo，人用药品委员会（CHMP） - 2022-02-27
CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMPCHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。欧盟委员会（EC）将于2014年第二季度做出最终审查决定。 CHM
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-21
CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）2月21日宣布，糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治疗。 VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍（metformin）组成的单一片剂。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-24
CHMP支持欧盟批准六项新疗法
由欧洲药品管理局人用药品委员会推荐的六种药物为其在欧洲的获批迈出了一大步。这批药物包括一种孤儿药，Clovis Oncology UK的Rubraca (rucaparib)，它已被开发用于治疗复发或进展性卵巢癌。该药物是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，可阻断癌细胞中受损DNA的修复，并因此导致癌细胞死亡。ViiV Healthcare UK的Juluca对艾滋病治疗方面收到了
MedSci原创 - 六项新疗法 - 2018-03-26
CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit
Actelion公司10月25日宣布，实验性药物Opsumit（macitentan，10mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。 欧盟委员会（EC）将于2个月内做出审查决定。CHMP的积极意见，是基于里程碑意义的II
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
CHMP建议批准罗氏的COVID-19疗法
根据临床数据，罗氏的新型 COVID-19 疗法 Actemra/RoActemra 降低了危重成年患者的死亡风险。
MedSci原创 - Actemra/RoActemra - 2021-12-09
欧洲CHMP对SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）持积极态度
Vertex制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品（CHMP）委员会对SYMKEVI®（tezacaftor / ivacaftor）采取积极意见
MedSci原创 - tezacaftor，ivacaftor，CHMP - 2018-07-28
欧洲CHMP维持对Portola制药公司Betrixaban的负面意见
Portola制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医疗产品委员会（CHMP）已经发布了关于betrixaban预防静脉血栓栓塞（VTE）的最终建议。CHMP认为betrixaban不适用于因急性内科疾病住院治疗的成人患者、患有VTE危险因素的患者。在Portola制药公司要求的重新审核后，CHMP维持其负面意见。
MedSci原创 - Betrixaban，Portola，CHMP - 2018-07-28
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