FDA更新再生元Eylea处方信息
再生元（Regeneron）公司宣布，FDA已批准更新Eylea的美国处方信息，以回应美国视网膜专家关于标签语言曲解的社会关注问题。Eylea (aflibercept)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和DME患者糖尿病视网膜病变。
MedSci原创 - Eylea，FDA，黄斑，糖尿病 - 2016-06-03
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳（Bayer）8月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症，此前，Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性（we
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-30
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
拜耳（Bayer）6月27日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。欧盟委员会（EC）预计将在未来几个月内做出最终审查决定。此外，拜耳于6月中旬向EMA提交了Eylea治疗视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）的新
不详 - 药械，眼科，DME - 2014-07-02
拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请
拜耳（Bayer）3月3日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）上市许可申请（MAA），寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的治疗Eylea MAA的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数据。去年11月，拜耳也向MHLW提交了Eylea新适应症申请，寻求批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管（my
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
Regeneron的Eylea获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变
Regeneron宣布其Eyela（aflibercept）注射剂获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗糖尿病视网膜病变（DR），降低失明的风险。
MedSci原创 - Regeneron，Eylea，糖尿病视网膜病变，血管内皮生长因子 - 2019-05-15
诺华眼科新药RTH258 II期临床疗效媲美拜耳Eylea
数据显示，改善视力方面，RTH258疗效及安全性媲美Eylea；同时，相比Eylea，RTH258具有降低给药频率并减少治疗负担的潜力。根据这些
生物谷 - 新药，眼科 - 2015-03-03
耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
导读：自2011年上市以来，拜耳眼科药物Eylea适应症个数及全球销售一再刷新。今年7-8月，Eylea先后获FDA和欧盟批准，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症，是该药在欧美市场收获的第3个适应症。近日，Eylea再次刷新记录，获全球第3大市场——日本批准，用于病理性近视继发脉络膜新生血管（mCNV）适应症。 日本获批mCNV适应症 拜耳（Bayre）和Regeneron制药本周一宣布，眼
生物谷 - 耳眼科药，Eylea - 2014-09-26
湿性AMD药物KSI-301在临床试验中并不优于Eylea (aflibercept)
根据所有三个剂量组的汇总数据，接受 KSI-301 的患者从基线到一年结束的调整后平均 BCVA 变化为 +1.0，而 Eylea 组的变化为 +7.0。
MedSci原创 - 湿性AMD，Eylea (aflibercept) - 2022-02-27
拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
Regeneron制药和拜耳（Bayer）今天宣布，有关眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME治疗52周时，最佳矫正视力（BCVA）从基线的变化，与激光光凝（laser photocoagulation）相比，Eylea治疗组取得了显着的更大改善。2项试验中，Ey
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-07
后生可畏，拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准
欧盟委员会（EC）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME）
生物谷 - 拜耳，眼科，视网膜，黄斑变性 - 2015-02-28
CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿（ME）
拜耳（Bayer）7月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿（Macular Edema，ME）所致的视力损害。欧盟委
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-31
新型Eylea™ 8 mg 预充式注射器在欧盟获批，治疗nAMD和DME便捷且精准
PULSAR和PHOTON研究中，Eylea 8 mg每12周和每16周给药方案对比阿柏西普2mg固定8周给药，最佳矫正视力（BCVA）获益均达到了非劣效的主要终点。
网络 - 2024-09-09
使用EYLEA两年后，糖尿病性视网膜病患者的视力减退风险降低了75％
Regeneron制药公司近日宣布了III期试验（PANORAMA）的阳性结果，该试验评估了2 mg（0.05 mL）EYLEA®（aflibercept）治疗中度至重度非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR
MedSci原创 - 糖尿病性视网膜病，Eylea，Aflibercept - 2020-02-11
拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据
拜耳（Bayer）2月10日公布了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中开展，数据表明，与激光光凝相比，2种不同的Eylea给药方案，均使最佳矫正视力（BCVA）得到了持续改善。在VISTA-DME研究中，患者随机接受每月2mg Eylea（n=155）、每2个月2mg Eylea（完成最
生物谷 - 拜耳，眼科药物Eyle，A，III期VISTA-DME - 2014-02-16
Ophthalmology：Eylea能持续改善糖尿病性黄斑水肿（DME）患者视力
拜耳（Bayer）7月18日公布了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）III期VIVID-DME试验的积极数据。该项研究中，将Eylea用于糖尿病性黄斑水肿（DME）所致的视力损害，数据表明，在100周时，与激光光凝（laser photocoagulation）相比，Eylea 2个治疗组（每月给药或每2个月给药
生物谷 - 黄斑水肿，眼科药物Eylea - 2014-07-23
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