FDA营销申请相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

Zogenix癫痫药物Fintepla的<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>遭到<font color="red">FDA</font>拒绝

Zogenix癫痫药物Fintepla的营销申请遭到FDA拒绝

美国食品和药物管理局（FDA）拒绝全面审查Zogenix的癫痫发作药物Fintepla（ZX008，低剂量芬氟拉明）的营销申请。

MedSci原创 - Zogenix，癫痫药物，Fintepla，Dravet综合症 - 2019-04-09

<font color="red">FDA</font>和EMA已接受bimekizumab治疗银屑病的市场<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>

FDA和EMA已接受bimekizumab治疗银屑病的市场营销申请

美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均已接受UCB制药公司的银屑病治疗药物bimekizumab的市场营销申请。

MedSci原创 - 银屑病关节炎，银屑病，bimekizumab，IL-17A/IL-17F单抗Bimekizumab - 2020-09-28

<font color="red">FDA</font>对药物<font color="red">申请</font>的分类

FDA对药物申请的分类

FDA对药物申请主要分为两大类：新药申请(NDA，new drug application或大分子生物药BLA)和简略新药申请(ANDA，abbreviated new drug application

新浪医药新闻 - FDA，CFDA，目录药品，参比制剂 - 2017-08-09

欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）<font color="red">营销</font>授权<font color="red">申请</font>

欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请

阿斯利康宣布，欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请（MAAv）。

MedSci原创 - Tagrisso - 2017-12-02

Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向<font color="red">FDA</font>的<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>，以用于治疗I型双相情感障碍

Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请，以用于治疗I型双相情感障碍

Alkermes周一表示，在与FDA会面后，该制药商计划扩大其ALKS 3831在美国的营销申请，将ALKS 3831与非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂samidorphan联合治疗I型双相情感障碍和精神分裂症Alkermes预计将在第四季度提交申请文件，将包括ALKS 3831治疗精神分裂症患者的ENLIGHTEN临床结果，以及比较ALKS 3831和Eli Li

MedSci原创 - Alkermes，精神分裂症，ALKS，3831，FDA营销申请，I型双相情感障碍 - 2019-07-16

<font color="red">FDA</font>接受阿斯利康naloxegol新药<font color="red">申请</font>

FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请

阿斯利康（AstraZeneca）11月19日宣布，FDA已接受naloxegol新药申请（NDA），该药是一种实验性外周作用（peripherally-acting）μ-阿片受体拮抗剂，专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20

欧洲潜在的首个治疗软骨发育不全的药物vosoritide：正式提交<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>

欧洲潜在的首个治疗软骨发育不全的药物vosoritide：正式提交营销申请

vosoritide是一种每日一次的C型利尿钠肽（CNP）注射剂，用于治疗软骨发育不良的儿童。

MedSci原创 - 软骨发育不全症，C型钠尿肽vosoritide - 2020-07-24

体系化<font color="red">营销</font>怎样做好内部<font color="red">营销</font>

体系化营销怎样做好内部营销

做好内部营销难度最小，也最有效果，基本可以采用以下几种方式：

medscizl - 2017-08-31

医药新<font color="red">营销</font>：外包<font color="red">营销</font>模式解读

医药新营销：外包营销模式解读

很多制药企业面临巨大的营销转型的压力，同时大多数医药商业企业也面临巨大的转型压力。

医药新营销：外包营销模式解读 - medscizl - 2017-06-07

医药新<font color="red">营销</font>：大<font color="red">营销</font>思维构建

医药新营销：大营销思维构建

，大营销突破了制药企业在竞争环境中被动接受的局面，开始与资源方合作并进行一定资源掌控，甚至对政策进行影响，使之向自身有力方面发展。

医药新营销：大营销思维构建 - medscizl - 2017-06-09

EMA接受Somatrogon的市场<font color="red">营销</font><font color="red">申请</font>，以治疗生长激素缺乏症患儿

EMA接受Somatrogon的市场营销申请，以治疗生长激素缺乏症患儿

全球性III期临床试验的结果显示，与每天注射一次的GENOTROPIN®（生长激素）相比，该研究达到了非劣效性的主要终点。

MedSci原创 - 生长激素缺乏症，somatrogon，长效生长激素Somatrogon - 2021-02-27

辉瑞Xeljanz补充新药<font color="red">申请</font>（sNDA）获<font color="red">FDA</font>批准

辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准

辉瑞（Pfizer）11月18日宣布，FDA已批准Xeljanz（tofacitinib citrate）补充新药申请（sNDA），将患者报告结果（Patient-Reported Outcomes

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20

创新<font color="red">营销</font>模式：数据库<font color="red">营销</font>

创新营销模式：数据库营销

数据库营销就是通过在医院、CDC、社区等获得相关疾病的消费者数据，并分析这些数据的可用性，之后跟踪数据，为潜在的消费者提供专业的用药指导、疾病康复指导、疾病预防、疾病饮食等服务

创新营销模式：数据库营销 - medscizl - 2017-04-17

医药营销：直复营销模式详解

在制药企业为传统营销模式逐渐丧失竞争力的情况下，尤其是制药企业拓展诸如慢性病用药、保健品、保健食品、家用医疗器械等产品难以形成规模时，直复营销就成为制药企业非常好的选择。

医药营销：直复营销模式详解 - medscizl - 2017-06-05

QRxPharma公司向FDA再次提交Moxduo新药申请

澳大利亚QRxPharma公司在美国食品药品监督局(FDA)对其新药申请和数据有效性文件进行指导后再次向FDA提出Moxduo的新药申请。QRxPharma公司的MD兼CEODrJohnHoladay说:“我们有信心我们再次的NDA中的数据文件能够证明我们的产品在呼吸系统安全性,并且我们希望FDA可以考虑到速释型Moxduo作为治疗选择将有利于数百万正在急性痛苦中备受煎熬的病人我们在与FDA

中国医药保健品进出口商会 - 新药，FDA - 2013-12-17

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