E8（R1）英文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
E8（R1）中文版
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11
Blood：Rb及E2f8能够协同作用于造血作用
近日，美国新泽西医科和牙科大学的研究人员发现，造血干细胞内Rb及E2f8的联合失活协同导致了严重贫血的发生。 之前的研究表明，视网膜母细胞瘤(Rb)抑癌基因对造血功能的调节具有重要作用。在老鼠的一个骨髓（BM）衍生的造血系统，为了研究RB的功能是否能被转录因子E2F所介导，他们意外的发现Rb及E2f8能够协同作用，共同促进红细胞形成并预防贫血发生。
生物谷 - 造血，E2f8 - 2012-05-24
【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑
本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
Diabetologia：E2f8和Dlg2基因对高血糖相关的胰岛素分泌受损有独立作用？
胰岛素分泌减少导致高血糖和糖尿病，其中涉及一个复杂的病因，但是目前尚未被完全阐明。遗传易感性是细胞功能障碍和高血糖的关键因素，但相关基因尚未明确。
MedSci原创 - 胰岛素分泌受损 - 2020-07-28
好文推荐 | 乳脂球表皮生长因子8与阿尔茨海默病的关联
MFG-E8与AD存在关联，可能通过AD病理标志物影响侧脑室体积变化。
中风与神经疾病杂志 - 阿尔茨海默病，痴呆，乳脂球表皮生长因子8，β淀粉样蛋白42 - 2024-09-19
Nature—Medin淀粉样蛋白是对抗Aβ沉积、血管损伤和认知缺陷的重要靶点
在50岁以上的几乎所有人的血管系统中都发现了medin淀粉样蛋白（MFG-E8蛋白的一个片段，也称为乳钙粘蛋白）的聚集体，这使其成为目前已知最常见的淀粉样蛋白。
神经科学临床和基础 - 血管损伤，Aβ沉积，Medin淀粉样蛋白 - 2022-11-20
宁波市医疗中心李惠利医院黄凤娟和廉姜芳等人JCIM论文：动脉粥样硬化相关淀粉样蛋白Medin异常聚集的分子机制
作者通过氨基酸相互作用网络接触图分析，发现medin的30-41和42-50号氨基酸片段形成的β-hairpin是稳定medin单体构象的核心，该结构的形成驱动了medin单体的动力学折叠。
ComputArt计算有乐趣 - 动脉粥样硬化，淀粉样蛋白 - 2023-11-16
临床中需要频繁使用超声来诊断PCOS吗？
评估在一家三级医疗诊所就诊的高雄激素症评估人群中，通过鹿特丹标准来确定PCOS的诊断结果，确定超声在确认或排除PCOS诊断方面的实用性。
生殖医学论坛 - 多囊卵巢综合征，PCOS，卵巢多囊样改变 - 2023-12-28
J Gastroenterol：MFG-E8可促进结肠癌发展
近日，日本岛根大学医学院等处的研究人员进行了一项基础研究，发现MFG-E8或可通过整合素介导的细胞信号通路，在炎症条件下促进肿瘤生长，最新研究成果在线发表于1月18日的J Gastroenterol杂志上
MedSci原创 - 结肠癌，MFG-E8，肿瘤发生，结肠炎症 - 2015-01-23
Nature：研究表明10E8可中和98%艾滋病毒
来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所，Scripps研究院等处的研究人员在感染了HIV-1病毒但能保持健康的个体人群中，发现了一种能至多中和98%艾滋病毒的抗体：10E8，这对于艾滋病疫苗的研发具有重要意义
Nature - Nature，10E8，艾滋病毒 - 2012-11-23
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
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