FDA批准Amgen的Nplate治疗儿科免疫性血小板减少症
Amgen公司近日宣布,FDA已经扩大了Nplate(romiplostim)的适应症,将其用于1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)至少6个月的儿科患者,值得注意的是,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术均反应不足
MedSci原创 - Nplate,Amgen,FDA - 2018-12-16
4月份,FDA和NMPA批准了哪些新药?
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药,包括5个生物药,12个新分子实体(Type 1),7个新剂型(Type3),5个新组合(Type4),7个新配方或新制造商(Type5),2个已上
MedSci原创 - FDA,NMPA - 2020-05-07
Lancet:romiplostim对儿童免疫性血小板减少症(ITP)显著疗效
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,在有症状免疫性血小板减少症(ITP)儿科群体中开展的有关升血小板药物Nplate(romiplostim)的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊而该项研究表明,Nplate能够降低有症状ITP
MedSci原创 - 安进,升血小板药物,Nplate,免疫性血小板减少症,ITP - 2016-04-28
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