Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日，Onyx制药公司宣布，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）经过效益风险评估，以11：0投票结果决定，支持Kyprolis（Carfilzomib）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法Onyx称，Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。 根据处方药使用者费用法案（Prescription Drug Use
生物谷 - 新药，FDA，Kyprolis，Onyx，肿瘤 - 2012-06-23
拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据
2012年4月10日，拜耳（Bayer）医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib（BAY 73-4506）一项III期研究（GRID: n=199）的良好数据，该
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据
2012年6月4日，Onyx制药公司今天宣布，在伊马替尼（imatinib）和舒尼替尼（sunitinib）治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤（GIST）患者中开展的评价regorafenib
生物谷 - 新药，FDA，拜耳 - 2012-06-09
FDA批准Onyx公司药物Kyprolis治疗多发性骨髓瘤
2012年7月20日讯 -- FDA批准Onyx公司药物Kyprolis（carfilzomib）用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发（包括Velcade和Thalomid）的多发性骨髓瘤患者的治疗
生物谷 - FDA，Onyx公司，Kyprolis，多发性骨髓瘤 - 2012-07-24
Lancet：Resolute Onyx支架，效果和安全性不次于Orsiro药物洗脱支架的新型血管支架
研究人员研制了Resolute Onyx支架，在降低支架厚度的同时增加了支架的可见性，其通过使用一种高密度的铂铱核和外层钴铬层的新型复合线来实现的。
MedSci原创 - 经皮冠状动脉介入治疗，药物洗脱支架，Resolute，Onyx支架 - 2018-09-23
大型脑动静脉畸形的栓塞策略和技巧
近年来，新型液态栓塞剂Onyx应用于临床，使脑AVM的栓塞疗效明显提高。Onyx不易与微导管粘连，可以长时间缓慢注射，且弥散性和可控性较好。使用Onyx血管内栓塞治疗目前巳是国内外治疗大型脑AVMW或缺的重雖施之一。
中华神经外科杂志 - 脑动静脉畸形，栓塞 - 2014-03-05
拜耳多吉美（Nexavar）新适应症用于分化型甲状腺癌获FDA批准
拜耳（Bayer）和Onyx制药11月22日宣布，口服多激酶抑制剂多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）已获FDA批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
Stroke：未破裂脑动静脉畸形！
在uBAVM试验中，单独进行Onyx栓塞或联合立体定向放射治疗取得了较高的闭塞率。发病率仍然是一个挑战，即使它似乎比ARUBA试验中要低。
MedSci原创 - 未破裂，脑动静脉畸形 - 2017-11-07
FDA授予拜耳多吉美（Nexavar）sNDA优先审查资格
拜耳（Bayer）和Onyx制药8月27日宣布，FDA已授予多吉美（Nexaver，通用名：sorafenib，索拉非尼）补充新药申请（sNDA）优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘（RAI）
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-28
拜耳向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请
拜耳（Bayer）9月5日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服多激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂（Gleevec、Sutent）治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。此前，Stivarga于2013年8月30日获EMA批准用
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-09
拜耳多吉美（Nexavar）肝癌III期未达主要终点
拜耳（Bayer）和安进（Amgen）旗下Onyx制药联合宣布，评估多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）作为一种辅助药物，用于手术切除或局部消融后无可检测疾病的肝细胞癌（HCC
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-12
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
——维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。——针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99.5%-100%，实现临床治愈。——中国是世界上丙肝患者最多的国家i，其中
生物谷 - 维建乐®，易奇瑞®，艾伯维，基因1型慢性丙肝 - 2017-12-06
FDA批准Carfilzomib用于治疗多发性骨髓瘤
Carfilzomib是一种静脉用药的第二代蛋白酶体抑制剂，美国食品与药品监督管理局(FDA)于7月20日宣布，批准将Carfilzomib用于治疗难治性多发性骨髓瘤患者。Carfilzomib将被用于已至少接受2种优先级更高的治疗[包括第一代蛋白酶体抑制剂硼替佐米(万珂)和一种免疫调节剂(IMiD)]并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病进展的患者。 硼替佐米是在2003年通过审批的，是一种
EGMN - Carfilzomib，治疗，多发性骨髓瘤，FDA - 2012-07-27
FDA批准Kyprolis用于骨髓瘤治疗
FDA已经批准蛋白酶抑制剂carfilzomib(Kyprolis)用于接受过其他疗法但效果不佳的多发性骨髓瘤患者的治疗。批准该药用于至少两种已有疗法(其中之一必须为硼替佐米,Velcade)无效的复发性或难治性骨髓瘤患者的治疗。获得FDA加速审批程序1个月后，carfilzomib在肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票表决中得到了11:0（其中1票弃权）的高度认同，成功获得批准。“Kyprolis
丁香园 - FDA，Kyprolis，骨髓瘤，治疗 - 2012-08-07
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