辉瑞的美罗华（利妥昔单抗）仿制药Ruxience，获得欧盟批准

Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）。

MedSci原创 - 利妥昔单抗，生物仿制药，欧盟批准，RUXIENCE - 2020-04-04

辉瑞的美罗华仿制药RUXIENCE的营销申请，获得欧盟人用药物委员会的积极评价

辉瑞公司宣布，其美罗华（利妥昔单抗）的潜在的生物仿制药RUXIENCE的营销授权申请，获得欧洲药品管理局（EMA）的人用药品管理委员会（CHMP）的积极意见。

MedSci原创 - 辉瑞，美罗华，仿制药，RUXIENCE，欧盟，人用药物委员会，积极评价 - 2020-02-02

美罗华再迎新对手，第二款国产利妥昔单抗上市

昨日（10月9日），据国家药监局官网数据显示，信达生物的利妥昔单抗注射液（商品民：达伯华）获批上市，根据信达生物发布的公告，该药将用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病，这也

医谷网 - 美罗华，利妥昔，考核制度 - 2020-10-10

FDA对抗体生物仿制药产品批准在2019年明显增加

抗体协会的调查结果显示，美国食品和药物管理局（FDA）对生物仿制药抗体治疗药物的批准在2019年显着增加。今年前七个月共批准了六种抗体产品。

MedSci原创 - FDA，抗体生物仿制药，批准增加 - 2019-08-10

2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02

2020 Q1各大药企收入排名，强生，罗氏，诺华，默沙东，辉瑞，礼来，阿斯利康......

4月份，强生，礼来，GSK，辉瑞、诺华、默沙东相继发布了2020年第一季度财报。在疫情的笼罩之下，今年注定是不平凡的一年。而对于跨国药企而言，其开年业绩就上演了“王座更迭”的戏

MedSci原创 - 辉瑞，罗氏，药企，阿斯利康，强生，诺华 - 2020-05-03