FDA 批准Vyvgart 治疗全身性重症肌无力

在接受 Vyvgart 治疗后，68% 的抗 AChR 抗体阳性 gMG 患者在 MG-ADL 量表上有反应，而安慰剂为 30%。

MedSci原创 - 全身性重症肌无力，Vyvgart - 2021-12-20

再鼎医药重症肌无力新药皮下注射剂型艾加莫德α注射液国内申报上市

7月8日，CDE官网显示，再鼎医药艾加莫德α注射液（皮下注射，efgartigimod PH20 SC）上市申请获受理，推测适应症为全身型重症肌无力。

医药魔方 - 重症肌无力，再鼎医药，艾加莫德α注射液 - 2023-07-08

【探报24H】苏州发现奥密克戎新变异株；中医药能有效治疗新冠

生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

生物探索 - 中医药，奥密克戎新变异株 - 2022-04-06

FDA：2021年共批准49个新药

2021年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)下设的药审中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)批准了49个新药(New Molecular

美柏医健 - FDA - 2021-12-29

安慰剂效应太强，让一个创新药连续吃bie了

股价7年翻28倍，用仅百济1/10的员工数量，Efgartigimod 上市首年即实现 4 亿美元的销售额，研发出上市第二年就有望成为重磅炸弹的FIC的argenx公司，拥有爆品艾加莫德（Efgart

MedSci原创 - 原发免疫性血小板减少症，天疱疮，安慰剂效应，研究设计，艾加莫德 - 2023-12-23

2023上半年，美国FDA批准了26款新分子实体上市

2023年，新药上市很抢眼，仅上半年美国FDA已批准26款新分子实体，此外还批准了多款细胞与基因疗法。截至7月1日，2023年美国药品审评中心（CDER）总计批准57项NDA申请和8项BLA申请，其中

MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2023-07-08

2023年有望在国内上市的重磅创新药

2022年，NMPA批准42种创新药物（包括中药和新适应症），较2021年有所下降。但是也有很多重磅药物批准，让大量患者受益。2023年，哪些药物会在国内批准上市呢？

医药魔方 - 创新药物，创新药 - 2022-12-19