X射线人体安检设备相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

环保部下发加急文件：停止使用<font color="red">X</font><font color="red">射线</font><font color="red">人体</font><font color="red">安检</font><font color="red">设备</font>

环保部下发加急文件：停止使用X射线人体安检设备

原标题：环保部下发加急文件：四川立刻停止使用“弱光子人体安检仪”针对近日引发舆论波澜的“成都双流机场使用X射线人体安检仪对旅客实施照射检查”一事，环保部已下发加急文件要求四川省环保厅责令违法单位立即停止违法行为澎湃新闻（www.thepaper.cn)获悉，环保部已于10月10日向四川省环保厅下发加急文件《关于对X射线人体安检设备辐射安全管理相关问题的复函》（下称复函）。复函中，环保部要求四川省

澎湃新闻 - X射线人体安检设备 - 2016-10-12

<font color="red">X</font><font color="red">射线</font><font color="red">安检</font>仪危害大？真相是……

X射线安检仪危害大？真相是……

X射线安检仪危害大？这些10月的“科学”流言究竟靠不靠谱？真相在这里。1. 血栓抽吸装置问世，心脏支架被淘汰？

央视新闻 - 感冒药，安检，血栓，吸烟 - 2016-11-02

<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>下的孕妇和<font color="red">人体</font>艺术震撼！

生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人震撼的孕妇和人体艺术生命奥秘：X射线下令人

新华网 - X线，孕妇 - 2016-11-30

医用<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>诊断<font color="red">设备</font>辐射剂量规范化管理共识

医用X射线诊断设备辐射剂量规范化管理共识

本共识在设备及机房辐射防护设计、放射医务人员安全操作、低剂量扫描方法应用等基础上，重点引入辐射剂量诊断参考水平（DRL）这一管理工具，及时指导和优化对受检者的辐射防护和剂量管理。

影像诊断与介入放射学 - 辐射剂量 - 2024-03-14

含儿科应用的医用诊断<font color="red">X</font><font color="red">射线</font><font color="red">设备</font>注册审查指导原则

含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线 - 2024-04-10

2024 FDA指南：针对诊断 <font color="red">X</font> <font color="red">射线</font><font color="red">设备</font>制造商的辐射控制法规

2024 FDA指南：针对诊断 X 射线设备制造商的辐射控制法规

本指导文件仅涉及 FD&C 法案的电子产品规定以及实施这些规定的法规中适用于诊断 X 射线设备的要求。

FDA官网 - X 射线 - 2024-09-29

<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>计算机体层摄影<font color="red">设备</font>能谱成像技术注册审查指导原则

X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则

为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线 - 2024-09-29

<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>计算机体层摄影<font color="red">设备</font>同品种临床评价技术审查指导原则

X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线 - 2024-05-04

医疗机构应急增加<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>影像<font color="red">设备</font>用于肺炎诊断，环评可豁免

医疗机构应急增加X射线影像设备用于肺炎诊断，环评可豁免

自当日起，为全力支持医疗机构做好疫情防控相关工作，在保障其使用场所满足辐射安全和防护相关标准要求的前提下，医疗机构（含为应对疫情建立的临时集中收治医院）根据疫情防控需要应急增加CT、车载CT、移动DR等X射线影像设备用于肺炎诊断的

澎湃新闻 - 医疗机构，X射线影像设备，肺炎诊断 - 2020-02-01

医用<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>诊断<font color="red">设备</font>（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则

医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范医用X射线诊断设备（第三类）的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - X射线 - 2024-01-25

锥形束<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>计算机体层成像（CBCT）<font color="red">设备</font>质量控制检测标准 WS 818—2023

锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准 WS 818—2023

本标准规定了锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于CBCT设备的质量控制检测，包括口腔CBCT设备、具有CBCT功能的C形臂血管

卫健委官网 - CBCT，锥形束X射线计算机体层成像 - 2023-03-31

FDA 工业和食品药品监督管理人员指南：符合 IEC 标准的医用 <font color="red">X</font> <font color="red">射线</font>成像<font color="red">设备</font>

FDA 工业和食品药品监督管理人员指南：符合 IEC 标准的医用 X 射线成像设备

本指南描述了 FDA 关于受联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 约束的医用 X 射线成像设备的监管政策以及适用于医疗设备和电子产品的 FDA 法规。在本指南中，FDA 正在寻求协

FDA - X射线成像设备 - 2023-03-04

关于公开征求《<font color="red">X</font><font color="red">射线</font>计算机体层摄影<font color="red">设备</font>能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术 - 2024-01-20

四川：弱光子<font color="red">安检</font>仪是什么？<font color="red">X</font>光？能不能大规模使用？

四川：弱光子安检仪是什么？X光？能不能大规模使用？

据中国之声报道，最近，一篇网帖《成都火车站使用X光机直接对旅客安检》引起了网友的广泛讨论，很多网友说自己就曾经被这样的机器安检而并没有被告知是X光，因为它宣传的是“弱光子人体安检仪”甚至连孕妇也在不知情的情况下接受了安检从今年开始，四川多地火车站安检都多出了一种“弱光子安检仪”，旅客过安检不用再等待人工手检，而是直接站在仪器上拍张“片子”就能

央广网 - 弱光子，安检，四川，X光 - 2016-10-12

WS 76—2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范（代替WS 76—2017、WS 518—2017、WS 520—2017、WS 521—2017、WS 522—2017、WS 530—2017、

标准号

卫健委 - X射线 - 2021-05-20

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