Shire在美国推出干眼病新药Xiidra，艾尔健丽眼达（Restasis）霸主地位不保

英国制药公司Shire近日宣布，在美国市场推出眼科药物Xiidra（lifitegrast滴眼液），该药于今年7月11日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于干眼病（DED）症状和体征的治疗，这是Xiidra是过去13年里干眼病治疗领

生物谷 - Shire，干眼病，Xiidra，lifitegrast，Restasis，丽眼达 - 2016-09-02

美国FDA批准首个干眼症新药

Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。目前，Xiidra是唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂。Shire希望在2016年第三季度把Xiidra推入美国市场。

生物谷 - FDA，干眼症，新药 - 2016-07-13

详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）

导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括

生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯！

导读：众所周知，2016年FDA药品审评与研究中心（CDER）共批准22个原创新药（novel drug），包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样，CDER发布了《2016年度新药审批报告》，它不仅报告批准的新药数，而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具。

生物探索 - FDA，《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17

诺华2019年财报：Consetyx销售额居首，基因治疗未来可期

诺华于近日公布了2019年财报，公司全年实现净销售额474.75亿美元，同比增长6%（以固定汇率计算为9%）。其中制药事业部的Consetyx（35.53亿美元，+25%），Entresto（17.26亿美元，+68%）和Zolgensma（3.61亿美元），肿瘤事业部的Promacta/Revolade（14.16亿美元，+21%），Kisqali（4.8亿美元，+104%）和Lutathe

凯盛医讯 - 诺华，2019，财报，Consetyx - 2020-01-31