Tesaro的卵巢癌药物Zejula加入了癌症药物基金
Tesaro的卵巢癌药物Zejula (niraparib)被癌症药物基金(CDF)接受,它是第一个被证明对BRCA突变和无BRCA突变的患者有效的PARP抑制剂。由于尚未获得Zejula的生存数据,NICE已经通过CDF为已接受两种化疗方案的BRCA突变的妇女和未接受两种或两种以上化疗方案的无BRCA突变的妇女推荐该药物,从而进一步收集数据。"
MedSci原创 - 卵巢癌药物Zejula - 2018-06-01
Zejula显著延长卵巢癌患者的无进展生存期
葛兰素史克公司近日表示,Zejula(niraparib)作为维持治疗药物一线治疗接受铂类化疗后的卵巢癌患者的III期研究(PRIMA试验)符合其主要终点。
MedSci原创 - 卵巢癌,Zejula,PARP抑制剂 - 2019-07-15
中国NMPA批准ZEJULA(Niraparib)用于复发性卵巢癌患者的维持治疗
Zai Lab生物制药公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ZEJULA(Niraparib)的新药申请(NDA)用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗
MedSci原创 - Niraparib,Zejula,NMPA - 2019-12-28
美国FDA批准Zejula(niraparib)用于复发性卵巢癌妇女的晚期治疗
葛兰素史克(GSK)近日宣布,该公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,以扩大Zejula(niraparib)的适应症。
MedSci原创 - Niraparib,Zejula,复发性卵巢癌 - 2019-10-24
强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查!
强生旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula,用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体(AR)靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC
新浪医药 - 强生,Zejula,杨森制药 - 2019-10-09
FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症,用作晚期卵巢癌的一线维持治疗
与安慰剂相比,Zejula治疗组患者的疾病发展或死亡风险降低了38%。
MedSci原创 - 晚期卵巢癌,PARP抑制剂Zejula(niraparib) - 2020-05-01
FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib
今日,TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
药明康德 - FDA,卵巢癌,Niraparib - 2017-03-28
葛兰素史克GSK以51亿美元收购了生物制药公司Tesaro
葛兰素史克已经完成了对以治疗肿瘤为重点的生物制药公司Tesaro的收购。两家公司于2018年12月3日宣布了此次交易,价值约51亿美元(40亿英镑)。GSK表示此次收购将大大加强其制药业务,并加快其肿瘤学管道的建设。
MedSci原创 - GSK,Tesaro,PARP抑制剂,收购 - 2019-01-28
13款药物获欧洲CHMP推荐批准 GSK独占3席
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开9月份评审会议,推荐批准13款新药在欧盟上市
新浪医药 - CHMP,新药,上市 - 2017-09-19
葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等制药商计划在美国提高200多种药品价格
据路透社报道,葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等已计划提高美国200多种药物的价格。这些药物的中位数价格上涨幅度定为5%左右,其中大约一半在4%至6%之间。
MedSci原创 - 葛兰素史克,辉瑞,赛诺菲,美国,提高药品价格 - 2020-01-05
再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得NMPA授予优先审查
再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请(sNDA)授予优先审查地位。
MedSci原创 - 卵巢癌,NMPA授予优先审查,PARP抑制剂Niraparib - 2020-04-18
2019 ESMO:PARP抑制剂Zejula成功治疗晚期卵巢癌
在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)宣布了PRIMA III期临床试验的结果,该实验评估了将Zejula(niraparib)作为铂类化疗应答的一线卵巢癌女性的维持疗法
MedSci原创 - 2019,ESMO,PARP抑制剂,Zejula,晚期卵巢癌 - 2019-10-05
FDA接受葛兰素史克的补充新药申请,将其PARP抑制剂Zejula用作对铂类化疗敏感、晚期卵巢癌患者的一线维持治疗
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了该公司提交的补充新药申请(sNDA),以寻求批准其PARP抑制剂Zejula(niraparib)用作晚期卵巢癌女性患者一线治疗的维持治疗药物
MedSci原创 - FDA,葛兰素史克,补充新药申请,PARP抑制剂,Zejula,晚期卵巢癌,一线维持治疗 - 2020-02-25
合全药业与TESARO公司签署全球商业化供应协议
美通社 - 2017-07-25
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