女性滴虫病的治疗：Solosec®（secnidazole）的III期临床取得积极结果

Lupin制药公司今天公布了其关键III期临床试验的顶线结果，该试验评估了单剂量Solosec®（secnidazole）治疗女性滴虫病的有效性和安全性。

MedSci原创 - secnidazole，滴虫病 - 2020-05-04

FDA批准塞克硝唑治疗女性细菌性阴道炎

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种名叫塞克硝唑（secnidazole）的抗菌药物用于治疗女性细菌性阴道炎。

环球医学 - FDA，赛克硝唑，阴道炎 - 2017-09-20

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06