A&R：脂肪源性再生细胞移植治疗系统性硬化症手部功能障碍：一项随机临床试验
2022-09-07 MedSci原创 MedSci原创
弥漫性皮肤SSc(dcSSc)患者中观察到自体脂肪来源的再生细胞(ADRC)改善手部功能的疗效趋势。获取脂肪组织和ADRC注射被证明是可行的。有必要在dcSSc的情况下对这种干预进行进一步的临床试验。
目的：手部功能障碍在系统性硬化症(SSc，也称硬皮病)中很常见。来自全美多地的风湿病学家进行了这项研究，以评估自体脂肪来源的再生细胞(ADRC)改善SSc患者手部功能的能力。
方法：Celution处理的脂肪衍生再生细胞治疗硬皮病试验是一项前瞻性、随机、双盲的 ADRCs试验，其中ADRCs从SSc患者中通过小体积脂肪组织采集获得，每个患者的手指被注入ADRCs。主要终点是在24周和48周时手部功能的变化，使用Cochin手部功能量表 (CHFS)进行评估。次要终点之一包括48周时健康评估问卷残疾指数(HAQ DI)的变化。对弥漫性皮肤SSc(dcSSc)和局限性皮肤SSc(lcSSc)患者分别进行了预先指定的分析。
结果： 88名患者随机接受ADRC（n=48 [32名dcSSc患者和16名lcSSc患者]）或安慰剂（n=40 [19名dcSSc患者和21名lcSSc患者]）。与安慰剂组相比，ADRC组根据CHFS评分的手功能变化在数值上更高，但没有达到统计学意义（48周时CHFS评分的均值±SD 改善分别为11.0±12.5 VS 8.9±10.5；P=0.299）。对于dcSSc患者，48周时CHFS的组间差异为6.3分（标称P=0.069）。对于次要终点，dcSSc组在48周时的HAQ DI（标称P = 0.044）组间差异为0.17分。在接受ADRC治疗的dcSSc患者中，52%的患者报告CHFS和 HAQ DI的改善大于最小临床重要差异，而安慰剂组为16%（标称P = 0.016）。小体积脂肪组织采集和ADRC治疗耐受性良好。
结论：虽然该试验的主要终点未达到，但在弥漫性皮肤SSc(dcSSc)患者中观察到疗效趋势。获取脂肪组织和ADRC注射被证明是可行的。有必要在dcSSc的情况下对这种干预进行进一步的临床试验。
出处：Khanna D, Caldron P, Martin RW, Kafaja S, Spiera R, Shahouri S, Shah A, Hsu V, Ervin J, Simms R, Domsic RT, Steen V, Hummers LK, Derk C, Mayes M, Chatterjee S, Varga J, Kesten S, Fraser JK, Furst DE. Adipose-Derived Regenerative Cell Transplantation for the Treatment of Hand Dysfunction in Systemic Sclerosis: A Randomized Clinical Trial. Arthritis Rheumatol. 2022 Aug;74(8):1399-1408. doi: 10.1002/art.42133. Epub 2022 Jun 27. PMID: 35358372.
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