J Clin Oncol:SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗新发胶质母细胞瘤
2022-12-20 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗有望成为nGBM的一种很有前景的治疗方法
尽管开展了手术、放疗、替莫唑胺 (TMZ) 化疗和肿瘤治疗,但新确诊的胶质母细胞瘤 (nGBM) 的死亡率仍然居高不下。SurVaxM是一种肽疫苗缀合物,已被证明可以激活免疫系统对抗其靶分子存活素(survivin,在胶质母细胞瘤细胞中高度表达)。
这是一项IIa期、开放标签的多中心试验,评估了nGBM患者在手术和放化疗后接受SurVaxM联合辅助TMZ治疗的安全性、免疫效果和生存预后。
共招募了64位手术切除的nGBM患者,年龄在20-82岁。在开颅手术和分级放疗及同步TMZ后,受试患者接受了4剂SurVaxM(500 ug,1次/2周)+沙格司亭(巨噬细胞集落刺激因子)。随后又接受了TMZ辅助和SurVaxM维持治疗,直到进展。主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
不同分层患者的生存预后
总体上,SurVaxM联合TMZ的耐受性良好,无SurVaxM相关的严重不良事件发生。在63位可进行预后评估的患者中,60位(95.2%)在确诊后6个月仍保持无进展。从第一剂SurVaxM起的中位无进展生存期是11.4个月,中位总生存期是25.9个月。SurVaxM产生了生存素特异性CD8+T细胞和抗体/免疫球蛋白G滴度。在甲基化和非甲基化患者中均观察到了SurVaxM的明显临床益处。
综上,SurVaxM似乎是安全的,耐受性良好。SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗有望成为nGBM的一种很有前景的治疗方法。
原始出处:
Manmeet S. Ahluwalia, et al. Phase IIa Study of SurVaxM Plus Adjuvant Temozolomide for Newly Diagnosed Glioblastoma. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00996
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