Neurology：Ubrogepant 治疗偏头痛急性期轻度疼痛与中重度疼痛的疗效比较
2022-09-27 Naomi MedSci原创
在偏头痛发作期间，发作时的轻度疼痛往往升级为中度或重度疼痛。相对于用中度或重度疼痛治疗的发作，在轻度疼痛期间使用 ubroepant 治疗导致明显较高的无疼痛率，无相关症状，并在给药两小时后恢复正常。
在偏头痛发作期间，发作时的轻度疼痛往往升级为中度或重度疼痛。疼痛强度的升级通常与偏头痛相关症状(包括恶心，畏光，恐音和异常性疼痛)的出现或加重有关。偏头痛和相关症状的时间演变是可变的人对人和个人从发作到发作。Ubrogepant 是一种口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂，被批准用于急性偏头痛的治疗，在两个3期临床试验中证明了其疗效。多项研究证实了中度或重度偏头痛的治疗效果。当患者在轻度疼痛期间进行治疗时，优培酮的疗效尚未被研究。近日，一项发表在Neurology上的研究介绍了一项为期一年的长期治疗试验( clinicaltrials.gov ，NCT02873221)，该研究检验了 Ubrogepant 在治疗轻度疼痛偏头痛发作与中度或重度疼痛偏头痛发作中的疗效。
第三阶段，开放标签，剂量盲法52周延长试验。成年偏头痛患者被随机分为1:1:1(常规护理，ubroepant-50mg，或 ubroepant-100mg)。参与者每4周治疗8次任何疼痛强度的偏头痛发作。疗效结果(只收集了 ubroepant)包括2小时的疼痛自由度(2hPF) ，免于相关症状，并从残疾。在这个事后分析中，一个具有广义线性混合模型和 logit 链接功能的二项分布被用来评估基线疼痛强度对治疗结果的影响。
- 其中包括来自808名参与者的19,291次发作的数据。
- 当疼痛轻度与中度或重度发作时，2hPF 发生率较高: ubroepant-50mg (47.1% 比23.6% ; OR [95% CI ] = 2.89[2.57,3.24]和 ubroepant-100mg (55.2% 比26.1% ; 3.50[3.12,3.92] ; P < .0001两种剂量)。
- 在治疗轻度和中度或重度疼痛后，治疗后2小时内无畏光、声音恐惧和恶心的自由率也显著升高(两种剂量的所有症状均 P < 0.001)。
- 在2小时时，两种剂量的异种受体发作的比例均为正常的两倍以上(P < 0.001)。
- 最常见的不良反应是上呼吸道感染(两种剂量均约11%)。报告的严重不良事件中有2% 的Ubrogepant -50毫克和3% 的Ubrogepant -100毫克。
相对于用中度或重度疼痛治疗的发作，在轻度疼痛期间使用 ubroepant 治疗导致明显较高的无疼痛率，无相关症状，并在给药两小时后达到正常功能。(由艾尔健公司(Allergan plc)资助[在被艾伯维公司收购之前] ， clinicaltrials.gov 为 NCT02873221)
这项研究提供了 III 类证据，表明偏头痛轻度时成年人使用的 ubroepant，50mg 或100mg，与偏头痛中度至重度相比，增加了2小时后免于偏头痛头痛疼痛、偏头痛相关症状和残疾的可能性。
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