辉瑞被要求向CDF提交Xalkori的提案
2018-01-17 MedSci MedSci原创
辉瑞公司的Xalkori已被美国国家卫生与卓越护理研究所（NICE）拒绝，以治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。在这种情况下，药物的成本效益估计值比NHS通常被认为是物有所值的成本效益估计值高，"每QALY超过5万英镑，且高度不确定"。然而，Xalkori（crizotinib）可能会被暂缓执行，但该公司已被要求提交一份纳入癌症药物基金的提案，而不是针对未经治疗的患者。据NICE介绍
在这种情况下，药物的成本效益估计值比NHS通常被认为是物有所值的成本效益估计值高，"每QALY超过5万英镑，且高度不确定"。
然而，Xalkori（crizotinib）可能会被暂缓执行，但该公司已被要求提交一份纳入癌症药物基金的提案，而不是针对未经治疗的患者。
据NICE介绍，由于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌是最近发现的一种亚型，目前尚不清楚，也不知道现有疗法的效果如何。
Xalkori在这种情况下的有效性和安全性的主要证据来自于一项小型的单一研究，其中大部分患者曾接受过治疗，显示这种药物可以诱导肿瘤的持久缩小并减缓疾病进展。
根据评估委员会的文件，"但是，由于缺乏比较克唑替尼与"标准护理"的数据，对相对有效性的任何评估都非常具有挑战性。
辉瑞公司还提交了来自Xalkori的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（由NHS资助该药物）作为ROS1阳性子集的替代数据的两项试验数据，但"使用代用人群的数据远非理想，使任何成本效益的估计高度不确定，"NICE指出。
然而，研究所强调，Xalkori是一种"有希望的治疗方法"，对未经治疗的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌具有成本效益的"可能的潜力"，但需要更多的数据来确定它是否可以得到例行资助。
因此，NICE说它希望该公司考虑提交一份包括该药物在内的CDF的提案。
"这将允许进一步收集有关ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的人口统计学资料，治疗时间和克里唑替尼的生存获益（无进展生存期和总生存期）"，咨询文件指出。
该研究所认为，这些数据将有助于解决比较ROS1阳性和ALK阳性晚期NSCLC人群的不确定性，以及Xalkori在这种情况下的生存益处。
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