辉瑞抗癌药Xalkori获FDA正式批准
辉瑞（Pfizer）11月21日宣布，抗癌药物Xalkori（crizotinib）获得了FDA的正式批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒证实其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌出于ALK阳性NSCLC患者对新药迫切需求的考虑，FDA于2011年8月授予了Xalkori加速批准（accelerated approval）。 肺癌是癌症致死
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-26
辉瑞被要求向CDF提交Xalkori的提案
辉瑞公司的Xalkori已被美国国家卫生与卓越护理研究所（NICE）拒绝，以治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。然而，Xalkori（crizotinib）可能会被暂缓执行，但该公司已被要求提交一份纳入癌症药物基金的提案，而不是针对未经治疗的患者。据NICE介绍
MedSci原创 - 辉瑞，Xalkori - 2018-01-17
辉瑞Xalkori试水儿科肿瘤领域初获成功
来自5月16日美国临床肿瘤学会（ASCO）2012年会发布的摘要，辉瑞公司（Pfizer）的克唑蒂尼（Xalkori）——2011年获批适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因阳性型晚期非小细胞肺癌（NSCL在对70个儿童癌症患者进行的小规模研究中，Xalkori对治疗间
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
Takeda的Alunbrig在ALK阳性NSCLC的PFS击败了辉瑞公司的Xalkori
武田的Alunbrig在一项III期试验中击败了辉瑞公司的Xalkori无进展生存期（PFS），该试验测试了其作为ALK阳性肺癌一线治疗的功效。
MedSci原创 - Alunbrig，Xalkori - 2018-07-26
FDA 批准克唑替尼（Xalkori）用于 ALK 阳性炎性肌纤维母细胞肿瘤
由独立审查委员会评估的客观缓解率 (ORR) 达到 86% (95% CI 57%-98%) ，达到了两项试验的主要疗效终点。
MedSci原创 - Xalkori，克唑替尼XALKORI（crizotinib） - 2022-07-21
精准医疗典范：欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治疗。此前，Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美国，Xalkori于今年3月获FDA批准用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。此次批准，使Xalkori成为RO
生物谷 - 辉瑞，Xalkori，克唑替尼，肺癌，ROS1基因重排，精准医疗，生物标志物 - 2016-09-02
辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori（克唑替尼）获英国NICE推荐，一线治疗ALK阳性肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在新的指南草案中推荐将Xalkori用于特定的肺癌群体。而在之前的2013年药品指南草案中，Xalkori曾因5.1万英镑/年的高昂价格被NICE认为不具有成本效益而被拒绝。在辉瑞同意对Xalkori提供进一步的折
生物谷 - 抗癌药 - 2016-08-23
生物标志物驱动精准医疗的又一典范：FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib）近几个月来在欧美监管方面喜讯不断。去年底，Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）获欧盟批准。而就在最近，Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。在此之前，Xalkori在美国适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性NSCLC的
生物谷 - 转化医学，生物标志物 - 2016-03-15
重磅！FDA授予罗氏抗癌药Alecensa第2个突破性药物资格，一线治疗ALK+NSCLC领域即将上演巅峰对决
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服靶向抗癌药Alecensa（alectinib）第2个突破性药物资格（BTD），用于之前未接受ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Alecensa是一种ALK抑制剂，之前，FDA于2013年首次授予该药突破性药物资格，用于既往
生物谷 - 罗氏，Alecensa，Alectinib，间变性淋巴瘤激酶，非小细胞肺癌，ALK，NSCLC - 2016-10-06
NEJM：“头对头”III期研究证实治疗ALK阳性非小细胞肺癌，劳拉替尼显著优于克唑替尼
与克唑替尼相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险降低了72％，达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。
MedSci原创 - Lorbrena（劳拉替尼），ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC） - 2020-11-20
肺癌患者福音！苏格兰医药协会批准两款NSCLC新药
近日，苏格兰医药协会（SMC）批准了百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)和辉瑞的靶向药Xalkori (crizotinib)用于治疗非小细胞肺癌。
生物谷 - 百时美，辉瑞 - 2016-07-18
诺华ALK阳性肺癌药物Zykadia色瑞替尼获欧洲批准
欧洲药品管理局批准Zykadia (ceritinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这类患者病情已经恶化或对辉瑞的Xalkori (crizotinib)不耐受
生物谷 - 肺癌，药物，色瑞替尼，ALK - 2015-05-12
重磅！诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚期ALK+肺癌III期临床获得成功，辉瑞霸主地位将不保
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）III期ASCEND-4临床研究的积极顶线数据。该研究是一项多中心随机III期研究，在既往未接受治疗（初治）的间变性淋巴瘤激酶（ALK+）阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了Zykadia一线治疗的疗效和安全性。数据显示，与标准化疗（包括维持疗法）相比，Zyka
生物谷 - 诺华，Zykadia，ALK，非小细胞肺癌，NSCLC - 2016-09-27
NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌
英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）发布了对辉瑞旗下治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌药物Xalkori的最终使用指导方案，因其不具成本效益，在方案中不推荐使用该药物。Xalkori通用名克唑替尼（crizotinib），是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制刺激肿瘤生长酶的活性，尤其是抑制一种在某些非小细胞肺癌患者中出现的间变性淋巴瘤激酶的活性，该类患者仅占5％。Xalkori是6
dxy - NICE，XalkoriALK，阳性非小细胞肺癌 - 2013-09-29
FDA最新批准的呼吸道新药盘点
2011年8月至2012年3月期间FDA批准的呼吸科新药盘点： XALKORI：治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) XALKORI （通用名：crizotinib capsule，克里唑蒂尼胶囊） 2011年8月26日，辉瑞公司的XALKORI?
MedSci原创 - 呼吸，FDA - 2012-03-12
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