FDA授予TK216“罕见儿科疾病称号”，用于治疗尤因肉瘤
2020-10-07 Allan MedSci原创
尤因肉瘤原于骨髓内的原始细胞，美国病理学家詹姆斯·尤因（James Ewing）于1921年首先报道。
尤因肉瘤原于骨髓内的原始细胞，美国病理学家詹姆斯·尤因（James Ewing）于1921年首先报道。
生物制药公司Oncternal Therapeutics今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TK216“罕见儿科疾病称号”用于治疗尤因肉瘤。TK216是一款靶向E26转化特异性（ETS）癌蛋白家族的小分子抑制剂。
“罕见儿科疾病”定义为严重或危及生命的儿科疾病，在美国影响不到200,000人。如果FDA批准TK216用于治疗尤因肉瘤，Oncternal可能有资格获得优先审查凭证。如果发放了此凭证，则可以兑换该凭证以接受后续营销申请的优先审核，也可以出售或转让给其他赞助商。
Oncternal总裁兼首席执行官James Breitmeyer博士表示：“尤因肉瘤是一种毁灭性癌症，对医疗的需求很高。目前正在招募复发性/难治性尤因肉瘤患者参与TK216的临床试验，我们希望在2020年第四季度提供正在进行的I期临床试验的数据”。
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