8月19日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超2227万例，中美疫苗标准很低有效率为50%，疫情形势正在好转

据Worldometers实时统计数据显示，截至北京时间8月19日07时32分，全球新冠肺炎（COVID-19）确诊病例达2227万例，新增234,048例至22,277,556例，死亡病例达78万例，新增5,786例至782,989例，康复达到15,024,268例。其中美国新冠病毒确诊病例达565万例，新增41,101例至5,653,076例；死亡病例达17.4万例，新增1225例至174,941例。全球确诊病例超过10万例的国家增至28个，玻利维亚成为最新一个超过10万例确诊病例的国家。此外，埃及、以色列和乌克兰的确诊病例已突破9万。不过，康复人数新增速度持续加快，而日新增病例持续趋缓，全球的疫情形势正在快速好转。昨日报道：8月18日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊2200万，病毒“复阳”很常见，但不必可怕

梅斯医学认为，每日新增病例已趋缓1个月了。每日新增死亡病例，从高峰到低谷，再次缓慢上升。但是从曲线上看，也已见顶。目前每日死亡病例在5700例，会逐步回落。到本月底，日新增死亡病例会回落至5000例以内。

康复病例再次超过新增病例，这是第三次出现，两周前梅斯医学预测这次成为常态，与预测比较符合。以下是梅斯医学此前报道：8月12日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超2049万，再现康复人数超新增人数。同时，在8月11日时预测，未来12天（即到8月23日以后），康复超过新增将成为常态：8月11日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超2023万。从增长曲线来看，新增曲线平稳已近1个月，虽然各国增长幅度不一，但是随着俄罗斯，巴西，印度和美国这些增长大国的幅度下降，会带来整体病例新增的大幅度减少。因此，可以预期接下来一段时间，新增病例在平稳后将进入下降通道。目前每日新增在22-25万人，到本月底，有望日新增控制在20万人以内为主。

美FDA重申新冠疫苗审批不会“跳步骤” 有效率50%是底线

美国食品药品监督管理局（FDA）局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士8月7日在《美国医学会杂志》（JAMA）上撰文称，新冠疫苗批准上市前一定要经过严格的审核，FDA不会走捷径。

监管应和政府投资划清界限

哈恩博士等人发表的题为《新冠疫苗坚定的监管保障》的观点文章称，美国将引入独立专家审查新冠候选疫苗，并依据现有的医疗产品法律法规标准，以确保其安全有效。

“政府对疫苗研发速度的强调激发了公众对疫苗安全性和有效性的焦虑。”哈恩博士等写道。文章强调，尽管美国政府推出了史上空前的疫苗快速行动（Operation Warp Speed），投入巨资支持疫苗加速研发，但是FDA必须独立于政府执行严格的监管审查。目前美国政府仅对Moderna一家企业的资金支持就接近10亿美元。

FDA于6月30日发布了一份关于新冠疫苗开发和授权许可的指导文件。文件建议“安慰剂对照有效性试验的主要有效终点至少应达到50%”。“新冠疫苗是用来救命的，所以适当放低有效率门槛也能理解。”

此外，FDA通常建议预防性疫苗的预先许可安全性临床试验数据样本应至少为3000人，而到目前为止，预期主动入组接受新冠疫苗接种的人数已经达到1.5万至2万人。FDA承认，在大规模临床试验中可能会发生不良事件，因此做好上市后监管至关重要。

FDA还强调在疫苗临床试验中，要对少部分的群体，比如一些少数族裔、老年群体以及有合并症风险的群体予以充分的考虑；并对特殊人群，比如儿童和孕妇提供额外的保障。

美国新冠肺炎确诊人数已经逼近500万人，但近期一项针对1000多位民众的调查显示，有超过30%的美国人不确定他们是否会接种新冠疫苗；有20%的美国人明确表示他们不会接种新冠疫苗。

一位研究埃博拉病毒的疫苗专家表示：“虽然FDA的程序可能会非常复杂，但是他们不能无所顾忌，因为反对疫苗的呼声已经很高，疫苗上市前必须保证其安全性和有效性。”“人们一方面对疫情陷入绝望，迫切希望有疫苗出来，但是另一方面，他们对疫苗的有效性又很不乐观。”

目前全球主要疫苗的进展状况

新冠疫苗有了国家技术标准，注射后有效保护期须至少6个月，有效率至少50%

近日，国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等指导原则，并自发布之日起施行。

国家药监局网站截图

药品审评中心方面表示，自2020年1月31日，新型冠状病毒感染所致的疾病被世卫组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”以来，国际社会和世界各国都在采取积极的政策和激励措施，鼓励新型冠状病毒预防用疫苗的研发。为加强对新冠疫苗临床评价的指导，推动新冠疫苗尽快上市，参考世卫组织发布的目标产品特性形成了本指导原则。

据介绍，新冠疫苗作为创新型疫苗，在考虑批准上市临床评价标准时，需要结合当时的疾病流行状况、传播能力、预防和治疗手段、公共卫生需求等综合考虑。

临床上所需要的新冠疫苗应可用于所有易感人群的主动免疫，可以预防新冠病毒感染所致疾病的发生或减轻疾病的严重程度，最好可以预防新冠病毒的感染，并具有长期的保护性。在新冠病毒疫情暴发时，新冠疫苗可与其他防控措施一同使用，遏制或终止疫情暴发。

目前，新冠疫苗的研发主要包括病毒灭活疫苗、基因工程重组疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗（质粒DNA、mRNA）等。

据药品审评中心透露，资料显示，所有年龄段人群均对新冠病毒易感，需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。因此候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段，包括孕妇及哺乳期女性；至少应适用于成年人，包括老年人。

药品审评中心提出，结合安全性考量，疫苗临床研究应分步开展不同年龄人群的试验。首先在成年人中获得初步安全性数据，在保持合理间隔后启动老年人临床试验；未成年人需基于成年人、老年人的安全有效性结果独立开展临床试验；6岁以下儿童应基于其他人群的研究结果综合考虑。

对于开展未成年人群临床试验，可考虑分为不同的年龄亚组（例如12至17岁、6至11岁）序贯入组。

关于3至5岁人群，应视≥6岁人群的安全有效性研究结果，并结合疫情形势发展和临床需求等进一步综合评价确定。该人群若需开展临床试验，应充分借鉴≥6岁人群的研究结果，减少无效剂量和程序的探索。

对于3岁以下人群，该人群新冠病毒的暴露风险相对较低且临床表现轻，且可依赖全人群建立的免疫屏障进行预防，同时考虑到新冠疫苗的创新性和风险未知，综合考虑目前的风险/获益及伦理等因素，暂不建议入组3岁以下人群开展临床试验。

新冠疫苗作为创新型疫苗，Ⅰ期临床试验的重点是考察疫苗的安全性和耐受性，因此应首先考虑保证受试者的安全。Ⅱ期临床试验则应考虑进行充分的免疫剂量、免疫程序（剂次、间隔）探索。

为确保上市广泛应用的新冠疫苗能产生预期的效果，药品审评中心提出，其对目标人群的保护效力最好能达到70%以上，至少应达到50%。

疫苗最好能提供1年及以上的保护，至少提供6个月的保护。其保护持久性研究可通过上市后持续的人体试验或动物研究积累数据。

药品审评中心提出，疫苗上市后，应继续观察在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果，并对保护持久性继续进行研究。

新冠疫苗高效保护可能性很小

美国总统特朗普本周称：“新冠疫苗可能会在美国大选日前推出，也就是11月3日前。”不过这一说法遭到美国传染病学家的质疑。

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇（Anthony Fauci）博士日前表示，来自政府的压力将不会决定新冠疫苗何时批准的时间。福奇博士8月7日表示，新冠疫苗即便获得批准，也不会达到很高的有效率。

福奇博士表示，通常认为高效的疫苗的保护率能达到98%，麻疹疫苗的有效率是93%，但是新冠疫苗达到高效保护的可能性很小。“科学家们希望新冠疫苗的有效率至少可以达到75%，但如果结果是50%或者60%的有效率，也能够接受。”福奇博士周五在美国布朗大学公共卫生学院的一场对话中表示。

哈恩博士和福奇博士都认为，要实现真正的群体免疫，只能依靠疫苗。为此，全球制药巨头都已经开始着手准备疫苗的生产。美国疫苗公司Moderna在8月5日发布财报时宣称，公司已经锁定了4亿美元的疫苗订单，美国政府与强生和辉瑞公司也已分别签署10亿美元和20亿美元的疫苗订单。

跨国企业还在寻求海外疫苗的生产。8月6日，阿斯利康宣布与中国疫苗厂商康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议，康泰生物作为技术受让方，将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能，并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂。

8月7日，日本武田制药宣布将生产美国疫苗公司诺瓦瓦克斯（Novavax）的新冠候选疫苗，并向诺瓦瓦克斯供应每年2.5亿剂的新冠疫苗。而诺瓦瓦克斯的新冠疫苗才刚发布了初期临床试验数据。武田制药的疫苗生产项目将获得日本政府的注资。此外，日本政府还宣布向阿斯利康采购1.2亿剂疫苗，但未透露价格。

Moderna研究员：至少50%有效的新冠疫苗将成为“游戏规则改变者”

一位正在担任Moderna临床试验研究员的医生表示，一种安全且至少50%有效的新冠病毒疫苗将成为抗击疫情的“游戏规则改变者”。

埃默里大学教授、埃默里艾滋病研究中心的联合主任Carlos del Rio表示 “研制呼吸道病毒疫苗非常困难。如果你想想我们每年使用的流感疫苗，它只有大约40%到60%的有效性，”。

美国食品和药物管理局(FDA)上个月表示，冠状病毒疫苗至少有50%的有效性，它将批准使用这种疫苗。该机构的专员Stephen Hahn博士说，期望疫苗100%有效是“不现实的”。

“50%的效能将是变革性的。这比我们现在的零要好得多，”del Rio告诉CNBC。“所以我认为，如果我们能研制出一种功效达到50%或更高的疫苗，那将是一个真正的游戏规则改变者。”

del Rio说，广泛接种一种疫苗，即使是一种有50%功效的疫苗，也能帮助美国实现所谓的群体免疫——也就是足够多的人有抗体来对抗病毒，从而显著减少病毒在人群中的传播。

20至40岁人群成新冠蔓延主因 多数人无症状

世界卫生组织(WHO)18日表示，现在新冠病毒主要是由20岁、30岁、40岁的人群散布，由于这些人大多不知道自己已感染新冠病毒，恐让抵抗力较弱者面临风险。

8月，世卫官员指出，全球年轻人感染比率增加，对抵抗力弱的族群带来危险，对象包括在人口稠密、卫生服务较差地区的年长者与病患。

据报道，世卫组织西太平洋区域主任葛西健(Takeshi Kasai)在虚拟简报会上表示，“疫情正在改变。”“20、30、40岁族群日渐助长疫情蔓延，许多人不知道他们被感染。”“这使得扩散给抵抗力较弱者的风险变高。”

近日，一些此前疫情似乎已获控制的国家，又传出疫情复燃的消息，包括已有3个月未传本土确诊病例的越南等。

葛西健表示：“我们观察到的不只是疫情卷土重来，我们认为，这是亚太疫情进入新阶段的迹象。”

世卫组织：全球远未接近“群体免疫”

世界卫生组织表示，世界还远没有达到诱导群体免疫所需的新冠病毒免疫水平，在群体免疫中，有足够多的人拥有阻止病毒传播的抗体。

群体免疫通常是通过接种疫苗实现的，大多数科学家估计，至少70%的人口必须具有抗体才能防止疾病爆发。

但一些专家建议，即使有一半的人口有免疫力，也可能有保护作用。

世卫组织紧急事务负责人瑞安(Mike Ryan)博士在周二的新闻发布会上基本上驳斥了这一理论，他说，我们不应该“抱着实现群体免疫的希望”生活。

他说：“作为全球人口，我们还远没有达到阻止这种疾病传播所需的免疫水平。这不是一个解决方案，也不是我们应该寻求的解决方案。”

迄今为止进行的大多数研究表明，只有大约10%到20%的人有抗体。

研究发现冲水时病毒颗粒会释放到空气中 研究人员呼吁在公共厕所佩戴口罩

新冠疫情期间在公共厕所必须戴口罩，因为越来越多的证据表明，小便池也和冲水马桶一样，可以将可吸入的冠状病毒颗粒释放到空气中。

根据周一发表在学术期刊Physics of Fluids上的一项研究，冠状病毒可以在人的尿液或粪便中找到，小便池冲水时会产生比马桶冲水时“移动更快，飞得更远”的病毒颗粒。

“小便池冲水确实促进了细菌和病毒的传播，”。“在大流行期间，应在公共厕所内强制戴口罩，并且迫切需要改进防扩散措施，以防止新冠病毒的传播。”

Liu和其他研究人员使用计算机模型模拟了小便池冲水，并估计在冲水的短短五秒钟内，病毒颗粒可能会达到离地面2英尺以上的高度。

印度新增确诊病例逾6.5万例 连续21天保持在5万例以上

印度卫生部19日公布的最新数据显示，印度新冠肺炎确诊病例升至2,766,626例。在过去24小时内，印度新增确诊病例65,022例，连续21天日增超5万例。新增死亡病例1,098例，累计死亡53023例。

印度内政部长阿米特·沙阿在新冠肺炎初愈后，因胸部感染住进新德里的全印度医学科学研究所，目前病情稳定。8月2日，这名55岁的内政部长被确诊感染新冠肺炎，他是印度中央政府首位确诊感染的内阁部长级官员。14日，其新冠病毒检测结果转为阴性。

印度南部喀拉拉邦中央监狱已有300多名囚犯确诊感染新冠病毒。这所监狱关押900多名囚犯。过去4天，该监狱大约500人接受了新冠病毒检测。由于许多确诊者没有症状，他们在监狱内一个隔离中心接受治疗；另有一些确诊者存在症状，被送往医院。

巴西新增确诊病例逾4.8万例 今年GDP预期-5.52％

巴西卫生部当地时间8月18日晚公布的最新数据，该国单日新增新冠肺炎确诊病例48,637例，累计确诊3,411,872例；新增死亡病例1365例，累计死亡病例110,019例。目前，巴西确诊病例和死亡病例仍居全球第二，仅次于美国。

巴西金融市场连续第7周提高对今年国内生产总值的预期。分析师将巴西今年国内生产总值预期由此前的-5.62％调至-5.52％，对明年国内生产总值的预测维持在增长3.5％不变。此外，金融市场分析师对今年官方通胀的预测值从1.63％调高至1.67％。