欧盟将审查默克的肺癌靶向药物Tepotinib
2020-11-29 Allan MedSci原创
Tepotinib设计用于治疗患有间充质-上皮转化因子基因（MET）外显子14（METex14）跳跃突变的成年人的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
欧洲监管机构将在确认默克的Tepotinib用于特定类型的肺癌后，再对该药物的市场应用进行验证。Tepotinib设计用于治疗患有间充质-上皮转化因子基因（MET）外显子14（METex14）跳跃突变的成年人的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物是一种高度选择性的口服MET抑制剂，每天给药一次，在关键的II期VISION研究中显示出了治疗希望。在这项研究中，主要终点是接受至少9个月随访的患者通过独立审查得出的客观缓解率。
在99例接受了至少9个月随访的患者中，独立复查的客观缓解率为46％，联合活检组的缓解中位时间为11.1个月。
正如默克所指出的，METex14跳跃突变发生在大约3-4％的NSCLC病例中，并且与侵略性肿瘤行为和不良的临床预后有关。目前，欧洲尚无针对此类NSCLC患者的治疗方法，这突出表明了未满足的医疗需求。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/eu_to_review_mercks_targeted_lung_cancer_drug_1358459
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很有用，谢谢
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