NICE推荐默克的Tepmetko (tepotinib) 用于治疗肺癌
2022-04-16 Allan MedSci原创
在联合活检组中,独立审查的ORR为 46%,中位反应持续时间为 11.1 个月。
英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐 Tepmetko (tepotinib) 用于治疗英国晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
Tepotinib 是第一个也是唯一一个被推荐用于治疗具有 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 成人患者的口服 MET 抑制剂,用于英格兰、威尔士和北爱尔兰的 NHS。
伯明翰 NHS 信托大学医院肿瘤内科顾问医生 Shobhit Baijal 博士解释说:“针对 METex14 跳跃突变患者的现有治疗方案通常显示出有限的无进展生存期和总体生存期获益。Tepotinib 是一种新型靶向治疗药物,也是第一个可供符合条件的患者使用的 MET 抑制剂。这是治疗 METex14 跳跃突变的成年晚期 NSCLC 患者的重要一步,并已证明其对这种侵袭性肺癌的临床益处”。
NSCLC是一种异质性疾病,具有许多基因组突变。METex14 跳跃突变的患病率约为 3%,代表美国每年约 4,000-5,000 名 NSCLC 患者。METex14 跳跃突变的患病率与其他基因组突变相似,例如 ALK 融合 (~3%-4%)、BRAF 突变 (~3%-4%) 和 ROS1 融合 (~1%-2%)。NSCLC 中 METex14 跳跃突变的患者预后较差,其中许多患者可能有骨、肝和脑转移,这些均与不良预后有关。
在一项开放标签的 II 期研究中,对METex14 跳跃突变的晚期或转移性 NSCLC 患者施用 tepotinib(剂量为 500 mg)。主要终点是ORR。截至 2020 年 1 月 1 日,共有 152 名患者接受了 tepotinib,其中 99 名患者接受了至少 9 个月的随访。在联合活检组中,独立审查的ORR为 46%,中位反应持续时间为 11.1 个月。28% 的患者报告了治疗相关不良事件,不良事件导致 11% 的患者永久停用 tepotinib。
原始出处:
https://www.pharmatimes.com/news/nice_recommends_mercks_tepmetko_for_lung_cancer_treatment_1399391
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