众所周知,新药研发是一场“豪赌”,耗时长且前期投入巨大。临床实验数据是生物制药企业说服投资人和监管机构、支撑药物上市的重要砝码。受新冠疫情影响,2020年全球临床研究项目均受到不同程度的影响,新药研发所面临的风险也比以往更高。 近日,国外生物制药网站BioPharma Dive发布了2021年上半年值得关注的十大临床实验项目清单,其中包括6个与新型冠状病毒相关的项目、3个小分子药物临床项目以及1个基因疗法项目,涵盖抑郁症、肺癌、A型血友病以及α1-抗胰蛋白酶缺乏症等疾病领域。 疾病:COVID-19 类型:疫苗 企业:强生、Novavax、阿斯利康 在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)持续蔓延且感染人数破亿的当下,新冠疫苗成为保障人们生命安全的重要法宝。 去年,Pfizer/BioNTech、Moderna研发的两款mRNA疫苗先后获得FDA批准,由中国企业自主研发的新冠疫苗也在不同国家获批上市。当然,面对迅速蔓延的疫情,越多疫苗问世也就意味着人类在这场“战役”中拥有更多的自主权。 预计在2021年4月前,强生、阿斯利康和Novavax将会报告各自在研新冠疫苗的关键临床数据。 疾病:
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