欧洲药品管理局CHMP支持PARP抑制剂Lynparza，用于BRCA突变的胰腺癌维持治疗
2020-06-04 MedSci原创 MedSci原创
Lynparza将患有BRCA突变转移性胰腺癌患者的生存且无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍。
阿斯利康和MSD的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）获欧洲药物管理局人用药物委员会（CHMP）的推荐，用作BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌患者的一线维持治疗药物。
此次推荐是基于该药物在III期POLO试验中的出色表现，数据已经发表在《新英格兰医学杂志》上。
该试验表明，Lynparza将患有gBRCAm转移性胰腺癌患者生存且无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍，至7.4个月，而安慰剂为3.8个月。
AZ肿瘤学研发执行副总裁Jose Baselga评论说：在过去的几十年中，晚期胰腺癌患者的治疗进展有限。我们现在向为特定生物标志物阳性的晚期胰腺癌患者提供首个靶向药物又迈进了一步。
CHMP建议包括将Lynparza用作铂类一线化疗至少16周未进展、BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成年患者的维持治疗。
Lynparza是PARP抑制剂，也是首个可在同源重组修复缺乏的细胞/肿瘤中阻断DNA损伤反应（DDR）的靶向疗法。
该药物已经在多个国家获得了针对卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌的监管批准。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/lynparza_backed_by_chmp_for_brca-mutated_pancreatic_cancer_1341226
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