Circulation：乌地那非对运动时的氧耗的影响
2020-03-05 QQY MedSci原创
Fontan手术创造了一个完整的腔肺连接，在这个循环中肺血管阻力的重要性被放大了。随着时间的推移，这种循环会导致心血管效率降低，从而导致运动表现下降。目前缺乏旨在改善生理和指导药物治疗的严格临床试验。FUEL试验是一项在30个中心开展的3期临床试验，受试者被1：1随机分至udenafil（乌地那非）组（87.5mg，2/日）或安慰剂组。主要结点是两组间在运动高峰期耗氧量变化上的差异。次要结点包括组
Fontan手术创造了一个完整的腔肺连接，在这个循环中肺血管阻力的重要性被放大了。随着时间的推移，这种循环会导致心血管效率降低，从而导致运动表现下降。目前缺乏旨在改善生理和指导药物治疗的严格临床试验。
FUEL试验是一项在30个中心开展的3期临床试验，受试者被1：1随机分至udenafil（乌地那非）组（87.5mg，2/日）或安慰剂组。主要结点是两组间在运动高峰期耗氧量变化上的差异。次要结点包括组间通气无氧阈下最大运动量变化的差异、心肌性能指数、反应性充血指数的自然对数和血清脑钠肽。
2017年-2019年，共纳入了400位受试者。随机分组时的平均年龄为15.5±2岁；60%的受试者为男性，81%的受试者是白种人。400位受试者均被纳入主要分析，对21位（实验组11位，安慰剂组10位）数据缺失的受试者进行了26周终点的估算。Udenafil组和安慰剂组的峰值氧耗分别增加了44±245 mL/min（2.8%）和3.7±228 mL/min（-0.2%）（p=0.071）。对通气无氧阈值的分析显示乌地那非组在耗氧量、通气性二氧化碳当量和工作效率方面均优于安慰剂组。而心肌性能指数、反应性充血指数自然对数、血清脑钠肽水平变化均无差异
在FUEL试验中，采用乌地那非（87.5 mg，2/日）治疗与运动高峰期的氧耗量增加无关，但与无氧运动时的多项运动表现指标的改善有关。
原始出处：
David J. Goldberg， et al.Results of the FUEL Trial.Circulation. 2020；141：641–651
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