Eur Urol：腹膜后淋巴结清扫术治疗临床IIA/B期睾丸生殖细胞肿瘤患者的效果如何？
2022-11-27 AlexYang MedSci原创 发表于上海
进行了PRIMETEST试验，旨在前瞻性地评估RPLND的肿瘤学疗效和手术安全性。
临床分期（CS）IIA/B期精原细胞瘤的腹膜后淋巴结清扫术（RPLND）是一种实验性治疗，且没有辅助治疗，可以避免标准治疗的放疗或化疗相关毒性。
近期，来自德国的研究人员在《Eur Urol》上发表文章，他们进行了PRIMETEST试验，旨在前瞻性地评估RPLND的肿瘤学疗效和手术安全性。
PRIMETEST是一项单臂、单中心的前瞻性2期试验。纳入了精原细胞瘤、单侧腹膜后淋巴结转移<5 cm、人绒毛膜促性腺激素水平<5 mU/ml的患者。初次诊断时为CS IIA/B型精原细胞瘤的患者，以及在主动监测下或在辅助卡铂治疗CS I型疾病后复发的患者均符合纳入条件。患者进行单侧开放或机器人辅助的RPLND。研究的主要终点是36个月后的无进展生存期（PFS）。如果<30%的患者出现复发，则认为该试验的效果是积极的。
2016年至2021年期间，共招募了33名患者（9名原发性CS IIA/B，19名主动监测期间复发，5名辅助卡铂后复发）。其中，13名和20名患者分别为CS IIA和IIB。14名（42%）和19名（58%）患者分别进行了开放式或机器人辅助的RPLND手术。经过32个月的中位随访（四分位数范围23-46），发现了10例复发（30%，95%置信区间：16-49%）；因此，主要终点没有达到。10名患者中有3名发生了场内复发。另外，目前对风险因素的分析无法确定复发的预测因素。33名患者中有3名（9%）出现pN0。
随访调查的肿瘤学结果和复发情况
综上所述，PRIMETEST试验没有达到其主要终点。然而，在32个月的中位随访后，70%的PFS表明这种治疗对经过严格挑选的患者有意义。然而，选择标准还需要在更大的前瞻性患者群中进行定义和验证。在此之前，在临床试验环境之外，不能推荐单一手术治疗CS IIA/B型精原细胞瘤患者。
原始出处：
Andreas Hiester， Yue Che， Achim Lusch et al. T Phase 2 Single-arm Trial of Primary Retroperitoneal Lymph Node Dissection in Patients with Seminomatous Testicular Germ Cell Tumors with Clinical Stage IIA/B (PRIMETEST). Eur Urol. Nov 2022
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