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可赞许!高剂量靶向药呋莫替尼治疗EGFR阳性脑膜转移的肺癌!

2024-09-28 癌度 癌度 发表于上海

软脑膜转移是晚期非小细胞肺癌严重并发症,高剂量呋莫替尼治疗脑膜转移肺癌研究,中位总生存期 8.43 个月,应答率 75%。

软脑膜转移(LM)是晚期非小细胞肺癌最为严重的并发症,大多数软脑膜转移患者的症状严重,预后很差,尽管仅有3%到5%的晚期非小细胞肺癌患者会出现软脑膜转移,但是如果是EGFR基因突变阳性的肺癌患者,软脑膜转移发生的概率达到了9.4%,这可是很高的一个比例。

对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌,目前的标准治疗是一线使用靶向药,之前有研究表明,如果是出现了软脑膜转移,使用大剂量的EGFR靶向药会有更强的抗肿瘤活性和更长的总生存期。其中第三代EGFR靶向药显示出更强的血脑屏障穿透力,比如每天160毫克的奥希替尼(正常剂量是80毫克),可以让脑膜转移的肺癌患者无进展生存期达到8.6个月,中位总生存期达到11个月。当然每天160毫克的奥希替尼也会出现高达66%的三级治疗不良反应,51%的患者是严重不良反应,其中22%的患者会出现停药。但是由于很多患者往往一线使用的就是第三代靶向药,在经过了多线治疗之后才出现脑膜转移,所以正常剂量的奥希替尼往往又没效果。

一、呋莫替尼是什么药?

呋莫替尼是一种不可逆的第三代靶向药,在II期的临床试验中,80毫克剂量的呋莫替尼对中枢神经系统的转移灶具有11.6个月的中位无进展生存期。160毫克剂量的呋莫替尼治疗,中枢神经系统转移灶的无进展生存期达到19.3个月。

较高剂量的呋莫替尼可能具有更高的中枢神经系统疗效,在剂量递增和剂量扩展阶段,没有观察到呋莫替尼存在剂量限制性毒性,仅有8%的患者出现治疗的三级不良事件。从这个数据看,呋莫替尼对EGFR阳性脑膜转移晚期非小细胞肺癌具有临床疗效,每天240毫克的呋莫替尼这种大剂量的使用也是安全的。所以下面就有了一项研究,探讨每天使用240毫克呋莫替尼来治疗脑膜转移的晚期肺癌。癌度把数据给大家编译一下,希望对大家有所参考。

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本文参考文献刊例图

二、高剂量呋莫替尼治疗脑膜转移肺癌

这是一项前瞻性真实世界研究,每天一次使用240毫克高剂量呋莫替尼单一治疗。主要的终点是中位总生存期、次要终点包括治疗停止时间和临床治疗应答率。总计招募了48名患者,其中35名患者接受了第三代EGFR靶向药治疗。

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治疗的持续时间和总生存期

如上面的图示,中位总生存时间为8.43个月,其中中位治疗持续时间TDD为8.27个月。临床的治疗应答率为75%,根据相应的临床评估标准,治疗的应答率ORR为50%,疾病控制率DCR为92.1%。

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治疗的有效率

而不良事件与呋莫替尼既往报道的一致,45%的患者出现可能与呋莫替尼治疗相关的不良事件,6.3%的患者出现三级转氨酶升高或恶心或白细胞减少,导致剂量降低至每日160毫克。此外脑脊液的游离DNA分析表明,肺癌细胞异常甲基化片段的变化与患者的治疗应答存在显著相关。

参考文献:

Chen H, Yang S, et al., High-dose Furmonertinib in patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer and leptomeningeal metastases: A prospective real-world study, Journal of Thoracic Oncology (2024).

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