FP-025治疗COVID-19相关的ARDS，II/III期临床试验已正式开始
2021-03-29 Allan MedSci原创
急性呼吸窘迫综合症（ARDS），是在严重感染、休克、创伤及烧伤等疾病过程中，肺毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞炎症性损伤造成的弥漫性肺泡损伤，导致的急性低氧性呼吸功能不全或衰竭。
急性呼吸窘迫综合症（ARDS），是在严重感染、休克、创伤及烧伤等疾病过程中，肺毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞炎症性损伤造成的弥漫性肺泡损伤，导致的急性低氧性呼吸功能不全或衰竭。
制药公司Foresee今天宣布，在成年患者中，其高度选择性的口服MMP-12抑制剂FP-025治疗COVID-19重症并伴有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者的II/III期临床试验已正式开始。
II/III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估FP-025的疗效和安全性。大约99例COVID-19重症并伴有ARDS的患者（18-65岁）将以1：1：1的比例随机分配，每天两次接受FP-025 100 mg、FP-025 300 mg或安慰剂持续28天。该试验的主要终点为在第28天存活且不需要进行非侵入性或有创通气的患者比例。中期分析预计在2021年第四季度获得。
Foresee创始人兼董事长Ben Chien博士说：“我们很高兴开始进行FP-025的II/III期研究。FP-025在临床前炎症和肺纤维化模型中显示出显著的治疗效果，这表明FP-025可能避免由COVID-19感染引起的肺损伤和纤维化。我们期待评估FP-025在对抗大流行中的潜力”。
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